來(lái)源：E藥臉譜

　　第一個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-1已經(jīng)于12月17日正式獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，關(guān)于定價(jià)及商業(yè)化運(yùn)作，成為市場(chǎng)熱議的焦點(diǎn)。2019年，百濟(jì)神州自主研發(fā)的兩個(gè)重磅產(chǎn)品有望獲批上市，其中就有PD-1。已經(jīng)擔(dān)任總裁8個(gè)月的吳曉濱會(huì)如何看待這場(chǎng)大戰(zhàn)的競(jìng)爭(zhēng)要素？百濟(jì)神州做好戰(zhàn)備了嗎？

　　　　先說(shuō)幾個(gè)簡(jiǎn)單的數(shù)字：經(jīng)過(guò)納斯達(dá)克和港股兩地上市，百濟(jì)神州(BGNE.O；06160.HK)先后融資超過(guò)20億美元，現(xiàn)金儲(chǔ)備充裕；2018年前三季度，百濟(jì)神州是目前中國(guó)生物藥企中研發(fā)投入最多的公司，研發(fā)投入超過(guò)28億元，且很大份額集中在臨床研發(fā)領(lǐng)域；正在廣州建設(shè)的，用于生產(chǎn)商業(yè)規(guī)模的大分子單抗藥的生物藥生產(chǎn)基地規(guī)劃的產(chǎn)能超過(guò)2.4萬(wàn)升，2019年1期工程即將全部峻工。

　　這是百濟(jì)神州公司總裁兼中國(guó)總經(jīng)理吳曉濱持續(xù)強(qiáng)調(diào)百濟(jì)神州商業(yè)化運(yùn)營(yíng)能力的底氣。近兩年，來(lái)自西安楊森的職業(yè)經(jīng)理人朱益飛和邊欣的加入，分別執(zhí)掌銷售和市場(chǎng)團(tuán)隊(duì)，2018年底百濟(jì)神州包括一線銷售在內(nèi)的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)擴(kuò)充翻番，已經(jīng)達(dá)到500多人。

　　2019年，百濟(jì)神州兩個(gè)自主研發(fā)的重磅產(chǎn)品都有望獲批上市，分別是BTK抑制劑Zanubrutinib和PD-1產(chǎn)品Tislelizumab(替雷利珠單抗)。目前，整個(gè)行業(yè)均不再是以看初創(chuàng)型研發(fā)生物公司的眼光看待百濟(jì)神州，而是將之視為市場(chǎng)上可以與跨國(guó)藥企、實(shí)力雄厚的傳統(tǒng)藥企一較高下的生物新貴代表。接下來(lái)的問(wèn)題是，百濟(jì)神州打得贏嗎？

　　“這就像打籃球，你一定要和強(qiáng)手、高手打，比賽才有意思。競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手很強(qiáng)，但我們也是高手，我們其實(shí)很享受這個(gè)過(guò)程，更重要的還是又回到怎么樣讓更多患者受益?！?2月22日，吳曉濱在接受E藥經(jīng)理人采訪時(shí)說(shuō)，“我不去評(píng)論價(jià)格戰(zhàn)，每個(gè)公司有自己的策略。但是競(jìng)爭(zhēng)到了現(xiàn)在，不僅僅是價(jià)格，產(chǎn)能肯定是大問(wèn)題，此外，質(zhì)量的穩(wěn)定性也是重要的關(guān)鍵?！?/p>

　　一墻之隔，由百濟(jì)神州發(fā)起的“第二屆百濟(jì)神州血液腫瘤高峰論壇”正在進(jìn)行，400多位來(lái)自國(guó)內(nèi)血液腫瘤領(lǐng)域的專家、臨床醫(yī)生及專業(yè)人士正在展開(kāi)深入交流。從新基接手的多個(gè)重磅產(chǎn)品和自身的管線產(chǎn)品儲(chǔ)備，可以為百濟(jì)神州在這一領(lǐng)域筑起領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。

　　短期看速度，中期看銷售，長(zhǎng)期看療效

　　備受關(guān)注的PD-1市場(chǎng)中，目前已經(jīng)上市的包括兩家跨國(guó)藥企BMS和默沙東，另外還有一家搶得先機(jī)的君實(shí)生物。

　　　　價(jià)格如何？先看首發(fā)的兩家進(jìn)口PD-1的價(jià)格：加上贈(zèng)藥，Keyturda是19萬(wàn)元一年。Opdivo沒(méi)有贈(zèng)藥，大概是36萬(wàn)元一年，但這兩個(gè)價(jià)格都是全球最低。而最新上市的君實(shí)生物尚未透露具體的定價(jià)：“特瑞普利單抗的價(jià)格還在研究中，是有競(jìng)爭(zhēng)力的價(jià)格?！睋?jù)業(yè)界流傳的價(jià)格區(qū)位，是很具殺傷力的定價(jià)策略。

　　PD-1是否會(huì)進(jìn)入醫(yī)保談判的視野？“我們是希望國(guó)家動(dòng)態(tài)調(diào)整。”吳曉濱表示，“關(guān)于創(chuàng)新藥的加快審評(píng)審批，藥監(jiān)局做得非常好，后面準(zhǔn)入就是報(bào)銷、進(jìn)醫(yī)院，然后招標(biāo)等等這一系列環(huán)節(jié)。大家如果都以讓患者受惠這個(gè)角度出發(fā)，該加快的地方都會(huì)加快?！?/p>

　　“如果進(jìn)醫(yī)保，它一定是要有批下來(lái)的適應(yīng)證才能進(jìn)醫(yī)保，不可能什么適應(yīng)證，醫(yī)保都會(huì)給你報(bào)銷，這是肯定不會(huì)，所以它是個(gè)逐漸的過(guò)程。醫(yī)保目錄會(huì)不斷的進(jìn)化，對(duì)政府來(lái)講最終目的是保證人民健康。價(jià)格只是競(jìng)爭(zhēng)的一個(gè)手段，其實(shí)它有很多的內(nèi)在差別，療效、副作用等等，這些都決定了往后市場(chǎng)的趨勢(shì)走向?！?/p>

　　血液腫瘤治療的創(chuàng)新藥同步

　　目前，在血液腫瘤領(lǐng)域，百濟(jì)神州擁有兩款在全球已進(jìn)入臨床后期的自主研發(fā)管線藥物——BTK抑制劑Zanubrutinib，PD-1抗體替雷利珠單抗，并在2018年先后向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交了新藥上市申請(qǐng)，目前已被納入優(yōu)先審評(píng)，有望于2019年在中國(guó)首發(fā)上市。 同時(shí)，百濟(jì)神州通過(guò)與新基的戰(zhàn)略合作，擁有兩款在血液腫瘤領(lǐng)域的重磅藥物——瑞復(fù)美(來(lái)那度胺膠囊)和維達(dá)莎(注射用阿扎胞苷)在中國(guó)的商業(yè)化權(quán)益。

　　近年來(lái)，以百濟(jì)神州為代表的中國(guó)創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展迅速，正在積極推動(dòng)中國(guó)抗癌新藥創(chuàng)制融入全球創(chuàng)新體系。吳曉濱表示：“血液惡性腫瘤是百濟(jì)神州聚焦的一大關(guān)鍵領(lǐng)域，作為企業(yè)方，百濟(jì)神州積極攜手中國(guó)研究者與臨床專家，通過(guò)開(kāi)展高質(zhì)量的臨床研究，加快創(chuàng)新療法落地，推動(dòng)中國(guó)血液腫瘤治療與國(guó)際水平接軌?！?/p>

　　　　百濟(jì)神州中國(guó)開(kāi)發(fā)高級(jí)副總裁汪來(lái)介紹：“目前百濟(jì)神州在血液腫瘤領(lǐng)域打造了廣泛的管線藥物與產(chǎn)品組合。我們相信隨著國(guó)內(nèi)抗腫瘤藥物創(chuàng)新的提速，不斷加快推進(jìn)的臨床研究、創(chuàng)新藥商業(yè)化上市，及未來(lái)更多重磅藥物進(jìn)入管線，將為我國(guó)的血液腫瘤患者帶來(lái)更豐富的治療選擇，進(jìn)一步提升患者的治療獲益?！薄　⊙簮盒阅[瘤是威脅人類健康與生存的重大疾病類型之一，以淋巴瘤為例，其在中國(guó)常見(jiàn)惡性腫瘤的統(tǒng)計(jì)排名中位列第十位，發(fā)病率呈整體上升趨勢(shì)，由于分型較多且復(fù)雜，淋巴瘤的診斷與治療給臨床醫(yī)生帶來(lái)了極大挑戰(zhàn)。

　　由于對(duì)血液腫瘤認(rèn)知及診治水平的差異，相對(duì)于發(fā)達(dá)國(guó)家而言，中國(guó)的血液腫瘤治療效果仍存在提升空間。以淋巴瘤的五年生存率為例，根據(jù)《柳葉刀》2018的調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，美國(guó)的成人淋巴瘤5年生存率高達(dá)68.1%，而中國(guó)僅為38.3%。

　　隨著新藥研發(fā)與臨床探索不斷提速，我國(guó)血液腫瘤的臨床治療已經(jīng)從傳統(tǒng)放化療時(shí)代，步入精準(zhǔn)靶向與免疫治療并行的新紀(jì)元，包括BTK抑制劑、PD-1單抗等創(chuàng)新藥物的開(kāi)發(fā)與應(yīng)用，為諸如淋巴瘤等多種血液惡性腫瘤患者帶來(lái)了延續(xù)生命、提高生命質(zhì)量的新希望。

　　哈爾濱血液腫瘤研究所馬軍介紹：“相比發(fā)達(dá)國(guó)家，我國(guó)血液腫瘤的治療探索與臨床應(yīng)用仍有很大提升空間。作為臨床醫(yī)生，我們欣慰地看到，創(chuàng)新療法的研發(fā)、國(guó)內(nèi)外臨床研究交流與合作的日益密切，都為我國(guó)血液腫瘤治療實(shí)現(xiàn)突破帶來(lái)了新的契機(jī)。本土自主研發(fā)力量的不斷壯大，也帶給患者更多希望，能夠更快、更可及地享受到科學(xué)創(chuàng)新帶來(lái)的最新成果?！?/p>