百心安-B(02185.HK)公布，公司已與歐洲心血管研究中心(“CERC”)訂約進(jìn)行一項(xiàng)歐洲臨床試驗(yàn)，評(píng)估公司的第二代Iberis?腎神經(jīng)阻斷(RDN)系統(tǒng)。第二代Iberis?是公司自主開發(fā)的第二代RDN系統(tǒng)，為世界上唯一為醫(yī)生及患者提供經(jīng)股動(dòng)脈及經(jīng)橈動(dòng)脈介入(TRI)方法的RDN在研產(chǎn)品。CERC是一家著名的合約研究組織，專注于心血管裝置的臨床試驗(yàn)。

　　盡管有各種抗高血壓藥物，但許多患者仍未能控制其高血壓，面對(duì)著可引發(fā)心臟病及死亡的危機(jī)。提供TRI方法的系統(tǒng)的出現(xiàn)是RDN領(lǐng)域發(fā)展的重大進(jìn)展。現(xiàn)已證明經(jīng)前臂進(jìn)入橈動(dòng)脈的TRI方法可減少許多因經(jīng)腿部股動(dòng)脈入徑的傳統(tǒng)方法造成的相關(guān)并發(fā)癥。大量臨床試驗(yàn)更指出，通過橈動(dòng)脈進(jìn)行導(dǎo)管介入可減少發(fā)生重大不良事件及出血并發(fā)癥。TRI亦可降低手術(shù)成本，讓許多患者能夠在手術(shù)后即日出院回家。

　　公司用于RDN的第二代Iberis?是一種通過裝置進(jìn)行用于治療高血壓的低侵入性手術(shù)。

　　第二代Iberis?已獲批準(zhǔn)在歐盟銷售并附有CE標(biāo)志。有關(guān)裝置的隨機(jī)偽對(duì)照臨床試驗(yàn)在中國的患者入組工作仍在進(jìn)行中，并將于2022年初完成。