鳳凰網(wǎng)港股|和鉑醫(yī)藥-B(02142)公布，公司在研產(chǎn)品特那西普(HBM9036)在中國(guó)的三期注冊(cè)臨床試驗(yàn)已完成首次期中分析。特那西普(HBM9036)是一款全球創(chuàng)新型的針對(duì)成年中重度干眼(DED)患者的腫瘤壞死因子(TNF)受體-1片段型藥物。該次試驗(yàn)計(jì)劃入組674例受試者，并在試驗(yàn)過(guò)程中進(jìn)行兩次期中分析。

　　截至2021年12月28日，該試驗(yàn)共187例受試者完成關(guān)鍵療效終點(diǎn)評(píng)估，根據(jù)試驗(yàn)方案進(jìn)行了首次期中分析，并由獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(huì)(IDMC)對(duì)期中數(shù)據(jù)進(jìn)行審閱?；谟^察到的療效趨勢(shì)和良好的安全性，IDMC建議試驗(yàn)按現(xiàn)行方案繼續(xù)進(jìn)行。

　　據(jù)悉，特那西普(HBM9036)是一種經(jīng)過(guò)分子工程改造的TNF受體-片段，分子量?jī)H為19kDa，被開(kāi)發(fā)成滴眼液眼科局部用藥，用于緩解干眼癥狀，具有眼部滲透性良好、TNF-α中和活性強(qiáng)、穩(wěn)定性高、副作用小、使用舒適度高等特點(diǎn)。該產(chǎn)品由HanAll Biopharma開(kāi)發(fā)，根據(jù)雙方授權(quán)許可協(xié)議，和鉑醫(yī)藥擁有特那西普在中國(guó)的獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。

　　干眼癥是多種因素引起的慢性眼表疾病，可造成視力障礙以及眼表長(zhǎng)期損害，嚴(yán)重影響生活品質(zhì)。目前我國(guó)干眼發(fā)病率據(jù)估計(jì)已達(dá)到21%-30%。隨著全球人口老齡化加重、智能手機(jī)過(guò)度使用以及環(huán)境變化等因素，干眼癥的發(fā)病率仍將大幅增長(zhǎng)。國(guó)內(nèi)治療干眼癥主要依靠人工淚液緩解癥狀，存在著巨大的未滿足的臨床需求。