互聯(lián)網(wǎng)10月27日丨和黃醫(yī)藥(00013.HK)今天宣布在中國(guó)啟動(dòng)一項(xiàng)呋喹替尼(fruquintinib)聯(lián)合信迪利單抗(sintilimab)二線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌的II/III期臨床試驗(yàn)。

　　首名中國(guó)患者已于2022年10月27日接受給藥治療。該項(xiàng)研究是一項(xiàng)隨機(jī)、開放標(biāo)簽、陽(yáng)性對(duì)照的臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估呋喹替尼和信迪利單抗聯(lián)合療法對(duì)比阿昔替尼(axitinib)或依維莫司(everolimus)單藥療法用于二線治療晚期腎細(xì)胞癌的療效和安全性。研究的主要終點(diǎn)是由盲態(tài)獨(dú)立中心閱片(BICR)根據(jù) RECIST 1.1 標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)。次要終點(diǎn)包括安全性、生活質(zhì)量、疾病控制率(DCR)、緩解持續(xù)時(shí)間、到達(dá)疾病緩解的時(shí)間和總生存期(OS)。研究納入共約 260 名患者。主要研究者是復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院的葉定偉醫(yī)生和北京大學(xué)第一醫(yī)院的何志嵩醫(yī)生。

　　呋喹替尼是一種高選擇性、強(qiáng)效的口服血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體(VEGFR)-1、-2 及-3 抑制劑。VEGFR 抑制劑在抑制腫瘤的血管生成中起到至關(guān)重要的作用。呋喹替尼的獨(dú)特設(shè)計(jì)使其激酶選擇性更高，以達(dá)到更低的脫靶毒性、更高的耐受性及對(duì)靶點(diǎn)更穩(wěn)定的覆蓋。迄今，呋喹替尼在患者中的耐受性普遍良好，并且臨床前研究中展示出的較低的藥物間相互作用的可能性，或使其非常適合與其他癌癥療法聯(lián)合使用。