港股通復星醫(yī)藥(02196):注射用人干擾素γ新增適應癥注冊申請獲藥監(jiān)局批準
摘要: 復星醫(yī)藥(02196)發(fā)布公告,近日,公司控股子公司上海凱茂生物醫(yī)藥有限公司的已上市品種注射用人干擾素γ新增“降低慢性肉芽腫病相關嚴重感染的發(fā)生頻率和嚴重程度”適應癥的上市注冊申請獲國家藥品監(jiān)督管理局
復星醫(yī)藥(02196)發(fā)布公告,近日,公司控股子公司上海凱茂生物醫(yī)藥有限公司的已上市品種注射用人干擾素γ新增“降低慢性肉芽腫病相關嚴重感染的發(fā)生頻率和嚴重程度”適應癥的上市注冊申請獲國家藥品監(jiān)督管理局批準。
該藥品為治療用生物制品,于1995年4月于中國境內(nèi)(不包括港澳臺地區(qū),下同)獲批上市,獲批適應癥為類風濕性關節(jié)炎。2021年度,該藥品于中國境內(nèi)的銷售額約為人民幣172萬元。截至本公告日,中國境內(nèi)尚無其他人干擾素產(chǎn)品獲批用于該新增適應癥。截至2022年10月,集團現(xiàn)階段針對該新增適應癥的累計研發(fā)投入約為人民幣541萬元。

公告稱,該藥品本次獲批新增適應癥,可以為慢性肉芽腫病患者帶來更多的選擇。
適應癥,獲批,肉芽腫






