和黃醫(yī)藥(00013)公布，ESLIM-01研究已完成患者?組。ESLIM-01是?項在中國開展的索樂匹尼布治療成?原發(fā)免疫性??板減少癥（“ITP”）的關(guān)鍵性III期臨床試驗。該研究的最后?名患者已于2022年12?31?完成?組。

　　公告指，ESLIM-01研究于2021年10?啟動，是?項隨機、雙盲、安慰劑對照的III期研究，旨在評估索樂匹尼布治療成?ITP患者的療效及安全性。該研究的主要終點為持續(xù)應(yīng)答率，次要終點及探索性終點包括總應(yīng)答率（ORR）、治療期間不良事件（TEAE）發(fā)?率以及患者的?活質(zhì)量改善。

　　ESLIM-01研究的頂線結(jié)果預(yù)計將于2023年下半年公布，并將隨即提交研究結(jié)果于適當(dāng)?shù)膶W(xué)術(shù)會議發(fā)表。若取得積極結(jié)果，和?醫(yī)藥將啟動計劃向中國國家藥品監(jiān)督管理局遞交索樂匹尼布的上市許可申請。