上海醫(yī)藥:拉考沙胺注射液及口服溶液獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)
摘要: 上海醫(yī)藥(02607)發(fā)布公告,近日,上海醫(yī)藥(601607)集團(tuán)股份有限公司下屬全資子公司上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司的拉考沙胺注射液及口服溶液分別收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》(證書(shū)

上海醫(yī)藥(02607)發(fā)布公告,近日,上海醫(yī)藥(601607)集團(tuán)股份有限公司下屬全資子公司上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司的拉考沙胺注射液及口服溶液分別收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》(證書(shū)編號(hào):2023S01528、2023S01543),該藥品獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)。
拉考沙胺注射液及口服溶液主要用于4歲及以上癲癇患者部分性發(fā)作的聯(lián)合治療。最早由UCB Pharma SA研發(fā),于2008年8月在歐洲上市。2022年1月及2月,上藥第一生化分別就拉考沙胺口服溶液及注射液向國(guó)家藥監(jiān)局提出注冊(cè)上市申請(qǐng),并獲受理。
注射液






