近日，【九芝堂(000989)、股吧】（000989）收到珠海橫琴九芝堂雍和啟航股權(quán)投資基金通知，并購基金所設(shè)的九芝堂美科（北京）細(xì)胞技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“美科公司”）收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《受理通知書》（受理號(hào)：JXSL1900126國），美科公司申報(bào)的“缺血耐受人同種異體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞”臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理，是目前國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理的第一項(xiàng)使用進(jìn)口干細(xì)胞產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。

　　近兩年的中成藥銷售不暢迫使許多傳統(tǒng)中藥企業(yè)尋找新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)，九芝堂營(yíng)業(yè)收入中近七成是中成藥，目前已經(jīng)開始了對(duì)干細(xì)胞和糖尿病領(lǐng)域的布局。

　　處方藥銷量下滑 布局干細(xì)胞和糖尿病

　　由于兩票制、醫(yī)保目錄的限制、醫(yī)保控費(fèi)等國家政策的限制，九芝堂處方藥類中藥注射劑產(chǎn)品的終端銷售有一定影響，銷量有所下滑。

　　根據(jù)三季報(bào)，前三季度九芝堂實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入23.52億元，同比下降7.69%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)1.89億元，同比下降43.54%；實(shí)現(xiàn)扣非歸母凈利潤(rùn)1.67億元，同比下降39.06%；經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~為6.28億元，同比增加146.6%。

　　凈利潤(rùn)大幅下滑除了處方藥產(chǎn)品銷售不暢外，公司干細(xì)胞研發(fā)投入較大也是原因之一。2018年5月11日，九芝堂通過與北京納蘭德投資基金管理有限公司和優(yōu)先級(jí)有限合伙人共同出資設(shè)立的并購基金以增資的方式向Stemedica投資共計(jì)7000萬美元，持有增資擴(kuò)股后的Stemedica51%股權(quán)。Stemedica主要開展與干細(xì)胞研究相關(guān)的業(yè)務(wù)，在美國開展6項(xiàng)臨床研究。

　　“缺血耐受人同種異體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞”是由Stemedica自主研發(fā)，生產(chǎn)過程符合美國FDA cGMP 標(biāo)準(zhǔn)。該產(chǎn)品已在美國開展6項(xiàng)臨床試驗(yàn)，其中使用人骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞治療缺血性卒中的I/IIa期臨床試驗(yàn)順利達(dá)到全部終點(diǎn)，初步證明了安全性和有效性，臨床試驗(yàn)研究論文發(fā)表在國際卒中領(lǐng)域?qū)I(yè)雜志Stroke上，在研究中獲得的詳細(xì)安全性和有效性數(shù)據(jù)已正式公布。

　　除此之外，美科公司與哈薩克斯坦境內(nèi) LLP “ALTACO-XXI”公司在霍爾果斯的九芝堂- ALTACO 干細(xì)胞國際醫(yī)療中心已建設(shè)完成，醫(yī)療中心已于 2019年9月7日起正式運(yùn)營(yíng)。

　　2019年1-9月，九芝堂的研發(fā)費(fèi)用為6955.21萬元，相比2018年同期增長(zhǎng)38.24%，主要是美科干細(xì)胞治療缺血性腦卒中研發(fā)投入加大所致。

　　除了在干細(xì)胞上的布局，九芝堂投資了北京科信美德生物醫(yī)藥科技有限公司，該公司主要開展與糖尿病有關(guān)的藥物研究相關(guān)的業(yè)務(wù)，在美國已經(jīng)完成了2 型糖尿病的Ⅱ期臨床試驗(yàn)工作，并獲得了國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《臨床試驗(yàn)通知書》。

　　銷售費(fèi)用居高不下 亟待尋找利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)

　　九芝堂前身“勞九芝堂藥鋪”起源于清順治七年，即公元1650年?，F(xiàn)代的九芝堂股份有限公司設(shè)立于1999年，主要是中成藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售業(yè)務(wù)，并且擁有數(shù)百家連鎖門店。公司產(chǎn)品主要是OTC類、處方藥類產(chǎn)品。

　　公司已建立起以疏血通注射液、驢膠補(bǔ)血顆粒、六味地黃丸、足光散、斯奇康、裸花紫珠片等為核心的第一梯隊(duì)產(chǎn)品，安宮牛黃丸、補(bǔ)腎固齒丸、逍遙丸、小金丸、杞菊地黃丸等20多個(gè)第二梯隊(duì)產(chǎn)品體系，擁有傳統(tǒng)中藥類“九芝堂”牌系列產(chǎn)品、現(xiàn)代中藥類“友搏”牌系列產(chǎn)品、生物制劑產(chǎn)品“斯奇康”及大健康系列產(chǎn)品。

　　近兩年，中藥的終端銷售規(guī)模處于負(fù)增長(zhǎng)，并且銷售費(fèi)用居高不下，2017年、2018年和2019年1-9月，九芝堂的銷售費(fèi)用率分別為42.21%、41.93%和41.37%，醫(yī)藥行業(yè)的銷售費(fèi)用高屬于行業(yè)“通病”，侵蝕著公司的毛利，同期公司的銷售毛利率分別為68.81%、61.99%和61.82%，銷售凈利率分別為18.8%、10.36%和7.93%。后帶量采購時(shí)代醫(yī)藥行業(yè)會(huì)從重銷售向重成本轉(zhuǎn)變邏輯，并且創(chuàng)新藥將迎來發(fā)展機(jī)遇。

　　傳統(tǒng)中藥企業(yè)面臨著不小的業(yè)績(jī)壓力，所以部分中藥企業(yè)在積極轉(zhuǎn)型。比如【紅日藥業(yè)(300026)、股吧】（300026）的國內(nèi)首個(gè)獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)的口服PD-L1小分子抑制劑艾姆地芬片；云南白藥（000538）計(jì)劃使用自有資金5000萬美元，以基石投資者的身份參與認(rèn)購中國抗體制藥有限公司在香港聯(lián)合交易所的首次公開發(fā)行股份等。

　　雖然美科公司的“缺血耐受人同種異體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞”臨床試驗(yàn)獲受理，但從申報(bào)臨床到投產(chǎn)上市的周期長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多，過程中不可預(yù)測(cè)因素較多，各階段所需的時(shí)間和結(jié)果均具有不確定性，公司的轉(zhuǎn)型陣痛期或?qū)⒊掷m(xù)。