互聯(lián)網(wǎng)訊（記者 張秀蘭）2月4日，千金藥業(yè)（600479）對外披露，控股子公司湖南千金湘江藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱千金湘江藥業(yè)）品種阿卡波糖片和他達(dá)拉非片收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》，千金藥業(yè)對兩個項(xiàng)目的累計研發(fā)投入超過2700萬。

　　此次獲批的兩款藥品都是大品種。其中，阿卡波糖片是由德國拜耳研制的一種α-糖苷酶抑制劑，主要用于配合飲食控制治療2型糖尿病，降低糖耐量低減者的餐后血糖。該藥1986年在瑞士上市，1994年獲批進(jìn)口，是2020年版國家醫(yī)保目錄甲類藥品。截至目前，國內(nèi)共有14張阿卡波糖片的藥品生產(chǎn)批文。千金湘江藥業(yè)選用拜耳生產(chǎn)的阿卡波糖片（規(guī)格為50mg）為參比制劑，其產(chǎn)品為全國第9家通過國家藥監(jiān)局審批的產(chǎn)品。

　　他達(dá)拉非片則是知名ED（男性勃起功能障礙）藥物，俗稱“黃色小藥丸”，是美國禮來公司研發(fā)的一種5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制劑，治療男性勃起功能障礙的一線用藥，具有起效快、藥效持續(xù)時間長、適應(yīng)人群廣、安全性良好等特點(diǎn)。截至目前，國內(nèi)共有28張他達(dá)拉非片的藥品生產(chǎn)批文，千金湘江藥業(yè)的產(chǎn)品為國內(nèi)第12家通過國家藥監(jiān)局審批的產(chǎn)品。千金藥業(yè)該產(chǎn)品的原料藥他達(dá)拉非由千金湘江藥業(yè)自制。

　　千金藥業(yè)主要從事中成藥、化學(xué)藥和女性衛(wèi)生用品的研制、生產(chǎn)和銷售以及藥品的批發(fā)和零售業(yè)務(wù)。近年來，千金藥業(yè)化藥領(lǐng)域在一致性評價、集采等方面碩果累累，僅在2019年就有蒙脫石散等4個品種通過一致性評價，纈沙坦膠囊等10個品種完成申報等。2020年8月，千金湘江藥業(yè)仿制藥品纈沙坦膠囊還中標(biāo)藥品集采。

　　校對 李世輝