7月23日晚間，【艾迪藥業(yè)(688488)、股吧】 公告稱，公司與廣東天普就2020年12月簽訂的《年度采購(gòu)框架合同》簽署了修訂備忘錄，合同期內(nèi)每年度交易金額由不低于2億元（不含稅金額）修訂為每12個(gè)月內(nèi)（即當(dāng)年7月1日起至次年6月30日止）交易金額不低于1億元（不含稅金額）。

　　聚焦產(chǎn)業(yè)鏈中游 優(yōu)勢(shì)地位穩(wěn)固

　　公開(kāi)資料顯示，人體尿液中含有的蛋白質(zhì)是多種重要天然藥物制備的主要原料，目前已上市的人源蛋白產(chǎn)品覆蓋多種適應(yīng)癥，應(yīng)用廣泛。

　　例如，1972年，日本制藥公司成功從男性尿液中分離提純出尿激酶，用于溶栓治療；1985年，日本制藥公司從男性尿液中成功分離提純出烏司他丁，用于急性胰腺炎和休克的治療；1993年，瑞士制藥公司從女性尿液分離提純出人促卵泡素，用于治療女性不孕，輔助體外受精-胚胎移植；2005年，中國(guó)制藥公司首次實(shí)現(xiàn)從男性尿液中分離提純尤瑞克林，用于治療輕-中度急性血栓性腦梗塞。在國(guó)內(nèi)，目前應(yīng)用廣泛的人源蛋白制劑產(chǎn)品為烏司他丁制劑及尤瑞克林制劑，其市場(chǎng)份額約12億元。

　　業(yè)內(nèi)人士表示，簡(jiǎn)單而言，可以把人源蛋白產(chǎn)業(yè)鏈區(qū)分為上中下游：上游為原料供應(yīng)商，負(fù)責(zé)收集液體形態(tài)的人體尿液或者固體形態(tài)的吸附劑；中游為粗品加工商，負(fù)責(zé)把上游供應(yīng)商提供的原料提純加工成粗品；下游為制劑廠商，把人源蛋白粗品加工形成藥品制劑。

　　艾迪藥業(yè)自成立之初就定位在人源蛋白產(chǎn)業(yè)鏈的中游位置，公司在該領(lǐng)域內(nèi)深耕多年，獨(dú)創(chuàng)出“人源蛋白在線吸附技術(shù)”。吸附技術(shù)將袋裝樹(shù)脂吸附劑放置在尿槽(斗)中，人體尿液流經(jīng)時(shí)，樹(shù)脂直接吸附所需蛋白質(zhì)；上述技術(shù)一方面實(shí)現(xiàn)了人源蛋白在收集運(yùn)輸過(guò)程中的清潔環(huán)保，另一方面通過(guò)技術(shù)門檻鎖定了上游供應(yīng)商、建立了穩(wěn)固的合作關(guān)系。通過(guò)供應(yīng)商網(wǎng)絡(luò)資源及樹(shù)脂在線吸附技術(shù)雙重優(yōu)勢(shì)，艾迪藥業(yè)鞏固了其在人源蛋白產(chǎn)業(yè)鏈中的優(yōu)勢(shì)地位。

　　打造原料制劑一體化格局

　　艾迪藥業(yè)2020年IPO成功后，一系列布局顯示出其正在向人源蛋白產(chǎn)業(yè)鏈下游延展，通過(guò)原料制劑一體化，目標(biāo)打造成國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的人源蛋白產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)。

　　2020年報(bào)顯示，艾迪藥業(yè)人源蛋白在研管線包括了烏司他丁制劑新適應(yīng)癥的研發(fā)、尤瑞克林制劑的優(yōu)化以及全新產(chǎn)品血凝調(diào)節(jié)素的研發(fā)。

　　艾迪藥業(yè)2021年7月19日發(fā)布的公告顯示，烏司他丁制劑新適應(yīng)癥（肝癌肝切除）I期臨床試驗(yàn)首例受試者成功入組，標(biāo)志著公司在產(chǎn)業(yè)鏈延展、打造國(guó)內(nèi)原料制劑一體化格局進(jìn)程中邁出了關(guān)鍵的一步。

　　根據(jù)IMS Health & Quintiles研究報(bào)告，在中性情形下，烏司他丁制劑市場(chǎng)規(guī)模至2027年約50億元，手術(shù)用藥和膿毒癥病人是主要助推力。國(guó)內(nèi)目前僅廣東天普獨(dú)家推廣烏司他丁制劑，主要適應(yīng)癥為胰腺炎，因此該產(chǎn)品仍有較大的空白市場(chǎng)待開(kāi)拓，潛力巨大。

　　在印度市場(chǎng)，艾迪藥業(yè)投資的海外聯(lián)營(yíng)公司已經(jīng)將烏司他丁制劑推向市場(chǎng)。2021年，印度疫情的加劇提升了當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)對(duì)烏司他丁制劑的需求。同時(shí)，憑借其安全性及有效性，烏司他丁制劑在印度市場(chǎng)獲得了較高的認(rèn)可度。

　　此外，艾迪藥業(yè)也在加快推進(jìn)尤瑞克林制劑優(yōu)化的臨床前研究工作。業(yè)內(nèi)人士指出，尤瑞克林是缺血性卒中全程治療的理想選擇，在指南中達(dá)到和丁苯酞同樣級(jí)別的推薦；和競(jìng)品相比，尤瑞克林作用機(jī)制明確，用藥時(shí)間窗更長(zhǎng)，故未來(lái)增長(zhǎng)趨勢(shì)更明確。隨著人均可支配收入的增加和醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋面的擴(kuò)大，將使得越來(lái)越多的患者有支付尤瑞克林的能力，根據(jù)IMS Health & Quintiles研究報(bào)告，在中性情形下，尤瑞克林制劑市場(chǎng)規(guī)模至2027年約28億元。

　　調(diào)整業(yè)務(wù)布局以謀劃未來(lái)

　　針對(duì)上述備忘錄的簽署，艾迪藥業(yè)表示，該事項(xiàng)預(yù)計(jì)會(huì)對(duì)公司2021年度短期經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生一定不利影響。盡管如此，鑒于公司一類新藥艾邦德 已獲批上市以及公司在人源蛋白領(lǐng)域的其他業(yè)務(wù)拓展，預(yù)計(jì)公司2021年度整體業(yè)績(jī)情況仍需視后續(xù)銷售情況而定。

　　公司在公告中還指出，人源蛋白（包括但不限于烏司他丁、尤瑞克林）具有廣闊的應(yīng)用市場(chǎng)空間，公司在此業(yè)務(wù)領(lǐng)域具備獨(dú)特的資源和技術(shù)優(yōu)勢(shì)；通過(guò)開(kāi)展烏司他丁新適應(yīng)癥I期臨床試驗(yàn)等工作，公司正積極將人源蛋白業(yè)務(wù)從產(chǎn)業(yè)鏈中游粗品領(lǐng)域延伸至下游制劑領(lǐng)域，并基于此發(fā)展戰(zhàn)略就業(yè)務(wù)布局做出相應(yīng)調(diào)整。

　　就此次調(diào)整，有評(píng)論人士解讀為艾迪藥業(yè)放棄部分短期利益以謀取人源蛋白業(yè)務(wù)的全產(chǎn)業(yè)鏈布局；人源蛋白領(lǐng)域的供應(yīng)格局可能會(huì)逐步發(fā)生改變，就烏司他丁和尤瑞克林制劑成品尚待開(kāi)拓的空白市場(chǎng)，不遠(yuǎn)的將來(lái)，艾迪藥業(yè)補(bǔ)位的前景值得期待。