通化谷紅新廠區(qū)順利通過GMP符合性檢查
摘要: 8月9日-11日,吉林省藥監(jiān)局派出檢查員4人、觀察員1人組成專家組到通化谷紅制藥有限公司新廠區(qū)開展GMP現(xiàn)場符合性檢查工作。8月9日上午,首次會議在公司一樓會議室召開,
8月9日-11日,吉林省藥監(jiān)局派出檢查員4人、觀察員1人組成專家組到通化谷紅制藥有限公司新廠區(qū)開展GMP現(xiàn)場符合性檢查工作。8月9日上午,首次會議在公司一樓會議室召開,檢查組組長張大奎宣讀檢查通知文件、紀律文件并介紹檢查組成員;趙建東總經(jīng)理代表公司歡迎檢查組到公司開展檢查并介紹迎檢人員,質(zhì)量副總杜娟向?qū)<医M匯報通化谷紅新廠區(qū)布局、設備設施、驗證、培訓等GMP實施情況。
首次會議后,檢查組一行按照迎檢計劃對中藥前處理及提取車間現(xiàn)場、制劑車間谷紅生產(chǎn)線、包裝車間、化驗室、制劑車間銀杏達莫生產(chǎn)線、倉庫等進行現(xiàn)場檢查,并對公司設備確認和驗證、工藝驗證、產(chǎn)品批記錄、培訓、檢驗標準等軟件進行檢查。
8月11日中午,末次會議召開。檢查組組長張老師宣布通過GMP現(xiàn)場符合性檢查。還提出企業(yè)生產(chǎn)中藥注射劑屬高風險品種,希望企業(yè)始終保持質(zhì)量意識,對品種安全保持敬畏心、嚴謹?shù)膽B(tài)度、細致操作,在生產(chǎn)過程中有困難可以隨時聯(lián)系省藥監(jiān)局和通化檢查分局,我們將不遺余力和企業(yè)共同解決困難。
8月24日通化谷紅制藥有限公司正式取得吉林省藥品監(jiān)督管理局發(fā)放的“藥品GMP符合性檢查結(jié)果通知書”。

谷紅








潜山县|
平邑县|
远安县|
西乡县|
黄平县|
格尔木市|
台中县|
乾安县|
花莲县|
舞钢市|
阿图什市|
资溪县|
海宁市|
罗源县|
西盟|
福安市|
博客|
汉源县|
酒泉市|
富顺县|
成安县|
灵丘县|
蒙山县|
隆林|
奉贤区|
新乡县|
许昌县|
沾益县|
石柱|
天水市|
天等县|
阳朔县|
曲沃县|
诸暨市|
东乡|
九龙坡区|
云阳县|
翼城县|
梁平县|
丰台区|
基隆市|