仙琚制藥獲10家機(jī)構(gòu)調(diào)研:舒更葡糖鈉注射液的生產(chǎn)注冊審評工作進(jìn)展順利(附調(diào)研問答)
摘要: 仙琚制藥(002332)7月6日發(fā)布投資者關(guān)系活動記錄表,公司于2022年7月5日接受10家機(jī)構(gòu)單位調(diào)研,機(jī)構(gòu)類型為其他、基金公司、證券公司。投資者關(guān)系活動主要內(nèi)容介紹:問:集采情況答:2021年6月
仙琚制藥(002332)7月6日發(fā)布投資者關(guān)系活動記錄表,公司于2022年7月5日接受10家機(jī)構(gòu)單位調(diào)研,機(jī)構(gòu)類型為其他、基金公司、證券公司。
投資者關(guān)系活動主要內(nèi)容介紹:
問:集采情況
答:2021年6月公司有三個(gè)產(chǎn)品納入第五批國家集采,中標(biāo)兩個(gè)產(chǎn)品(米索前列醇片、甲磺酸鹽酸羅哌卡因注射液),苯磺順阿曲庫銨注射液因尚未過一致性評價(jià),未參與第五輪集采,去年該產(chǎn)品的銷售增長率為-30%左右,今年順阿銷量下滑明顯,但已體現(xiàn)集采后的影響。婦科黃體酮膠囊已在部分區(qū)域開展集采。
羅庫溴銨注射液和甲潑尼龍片列入第七批集采范圍,將于7月中旬出集采結(jié)果。
基于公司的產(chǎn)品具有多品類、小品種的競爭特點(diǎn),而且有原料藥與制劑一體化的優(yōu)勢,集采整體影響相對中性。
問:楊府原料藥廠區(qū)FDA認(rèn)證情況
答:楊府原料藥廠區(qū)做好了美國FDA認(rèn)證迎檢的準(zhǔn)備工作,目前還沒有接到明確檢查通知。
問:研發(fā)情況
答:近期,公司潑尼松龍片首家通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià),舒更葡糖鈉原料藥通過CDE技術(shù)審評。舒更葡糖鈉注射液的生產(chǎn)注冊審評工作進(jìn)展順利。
公司緊緊圍繞婦科及輔助生殖、麻醉與肌松、呼吸科、下一代皮質(zhì)激素等領(lǐng)域開展后續(xù)研發(fā)管線布局。在現(xiàn)有產(chǎn)品的基礎(chǔ)上,填平補(bǔ)齊,做精做全,更新迭代,進(jìn)行衍生和提升。公司后續(xù)將持續(xù)提升研發(fā)費(fèi)用的投入,聚焦主業(yè),培育增長二次曲線。
公司列入計(jì)劃的一致性評價(jià)品種22個(gè),新仿制藥品種18個(gè),目前已經(jīng)申報(bào)的一致性評價(jià)9個(gè)品種,已有6個(gè)品種過評,已申報(bào)新仿品種6個(gè),已有2個(gè)品種過評。公司根據(jù)市場變化及時(shí)調(diào)整優(yōu)勢產(chǎn)品,提高研發(fā)效率和快速商業(yè)化能力,以便在未來幾年對公司有更多的貢獻(xiàn)。
問:制劑產(chǎn)品業(yè)務(wù)情況
答:公司的主要產(chǎn)品分涉及皮質(zhì)激素類藥物、性激素類藥物(婦科及計(jì)生用藥)、麻醉肌松公司主類藥物、呼吸科類藥物和皮膚科類。

呼吸科產(chǎn)品:主要產(chǎn)品糠酸莫米松鼻噴劑和噻托溴銨粉霧劑,這兩個(gè)品種上半年依然保持了較高速的增長。噻托溴銨粉霧劑和糠酸莫米松鼻噴劑均處于快速增長期,技術(shù)壁壘較高,從整個(gè)市場來看,市場競爭格局良好,市占率提升空間還很大。公司在呼吸科產(chǎn)品線未來也有新的產(chǎn)品梯隊(duì)布局。
麻醉肌松產(chǎn)品:從維庫溴銨、苯磺順阿曲庫銨、羅庫溴銨到舒更葡糖鈉,麻醉肌松產(chǎn)品線一直沿著自己的軌跡良性推行。
羅庫溴銨注射液保持較快的增速,為舒更葡糖鈉(羅庫溴銨注射液拮抗劑)后續(xù)的成長做了較好的鋪墊。鹽酸羅哌卡因注射液入圍第5批國家集采以來,從銷售端的反饋來看,銷量有質(zhì)的提升。
公司在麻醉肌松產(chǎn)品線也有新制劑品種在陸續(xù)的研發(fā)布局,未來將在肌松產(chǎn)品基礎(chǔ)上拓展圍術(shù)期的研發(fā)管線,形成以中短效肌松藥物、肌松阻斷、麻醉、麻醉誘導(dǎo)、麻醉維持、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛等藥物為主的產(chǎn)品系列研究。
婦科產(chǎn)品:黃體酮膠囊是公司目前婦科類主力產(chǎn)品,公司也做了該產(chǎn)品集采后的接力產(chǎn)品儲備。黃體酮軟膠囊、黃體酮凝膠研發(fā)順利推進(jìn)。另外公司開展很多婦科小而美的產(chǎn)品的開發(fā),比如屈螺酮炔?醇片、戊酸雌二醇片等,預(yù)期會給公司帶來婦科線新的增長線。
公司在圍孕期藥物的研發(fā)管線形成以孕激素補(bǔ)充、雌激素補(bǔ)充、激素替代療法、緊急避孕藥物、口服避孕藥物、中效避孕藥物、引產(chǎn)藥物、促性腺激素調(diào)節(jié)等藥物為主的產(chǎn)品系列研究。
皮膚科產(chǎn)品:主要產(chǎn)品糠酸莫米松乳膏、曲安奈德益康唑乳膏等,為OTC產(chǎn)品,保持一個(gè)穩(wěn)定的增長。
皮膚科產(chǎn)品各種低中高效皮質(zhì)激素、抗菌藥物等為主要成分,利用先進(jìn)的半固體技術(shù)開發(fā)各種半固體制劑,用于各種皮膚科疾病的治療。
普藥產(chǎn)品:普藥屬于低價(jià)藥,但屬于臨床剛需用藥,整產(chǎn)產(chǎn)品有其自身的優(yōu)勢,是仙琚制藥的利基之一,總體保持10%左右的增速。
問:公司基本面都挺好,如何看待市值問題
答:公司所處的行業(yè)為醫(yī)藥行業(yè)里的細(xì)分領(lǐng)域甾體激素領(lǐng)域,甾體激素的產(chǎn)品特點(diǎn)和專線生產(chǎn)的特殊要求使得行業(yè)進(jìn)入門檻高,技術(shù)難度大,甾體藥物具有較長的產(chǎn)業(yè)鏈,分工細(xì)致,根據(jù)甾體藥物不同的工藝路線和產(chǎn)物,衍生出下游的各類甾體激素原料藥及制劑。
公司長期聚焦甾體激素領(lǐng)域,持續(xù)追求做全、做精激素產(chǎn)業(yè)鏈、不斷豐富原料藥及制劑產(chǎn)品結(jié)構(gòu),專注于綜合能力提升,不斷提升產(chǎn)品的價(jià)值,在行業(yè)內(nèi)形成小而美的行業(yè)特色。
公司經(jīng)營業(yè)績連續(xù)七年實(shí)現(xiàn)高增長,預(yù)計(jì)未來一到兩年保持合理的穩(wěn)健增長,積蓄力量為重回快車道打下基礎(chǔ)。公司未來發(fā)展著力于制劑的新增長點(diǎn)、原料藥的深耕和拓展,第二增長曲線初露端倪,呼吸科超預(yù)期快速放量。
相信資本市場投資者能夠看到公司發(fā)展的韌性,相信市值與業(yè)績最終會匹配;
浙江仙琚制藥股份有限公司主營業(yè)務(wù)為甾體原料藥和制劑的研制、生產(chǎn)與銷售。公司產(chǎn)品主要分為皮質(zhì)激素類藥物、性激素類藥物(婦科及計(jì)生用藥)、麻醉與肌松類藥物三大類。皮質(zhì)激素類藥物(原料藥及制劑)包括地塞米松系列、潑尼松系列、曲安西龍系列;性激素類藥物(主要是制劑)包括孕激素類、雄性激素類、雌性激素類,主要產(chǎn)品有黃體酮膠囊(益瑪欣)、左炔諾孕酮腸溶膠囊、米非司酮片等;麻醉與肌松類藥物(制劑)包括注射用苯磺順阿曲庫銨、羅庫溴銨注射液、注射用維庫溴銨、甲磺酸羅哌卡因注射液等;呼吸科主要產(chǎn)品有糠酸莫米松鼻噴霧劑、噻托溴銨粉霧劑和環(huán)索奈德氣霧劑;皮膚科主要產(chǎn)品有糠酸莫米松凝膠、糠酸莫米松乳膏和丙酸氟替卡松乳膏等。
調(diào)研參與機(jī)構(gòu)詳情如下:
| 參與單位名稱 | 參與單位類別 | 參與人員姓名 |
|---|---|---|
| 東海基金 | 基金公司 | -- |
| 固禾基金 | 基金公司 | -- |
| 匯天富 | 基金公司 | -- |
| 銀華基金 | 基金公司 | -- |
| 招商證券 | 證券公司 | -- |
| 浙商證券 | 證券公司 | -- |
| 上汽頎臻 | 其他 | -- |
| 域或資本 | 其他 | -- |
| 西部利得 | 其他 | -- |
| 長江資管 | 其他 | -- |
集采,藥物,原料藥








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