【圣濟(jì)堂(600227)、股吧】11月3日晚公告，公司控股子公司貴州中觀生物技術(shù)有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“中觀生物”）收到中國(guó)食品藥品檢定研究院（簡(jiǎn)稱(chēng)“中檢院”）頒發(fā)的胎盤(pán)羊膜間充質(zhì)干細(xì)胞《檢驗(yàn)報(bào)告》。截至本公告披露之日，中觀生物已完成三批次臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞和三批次胎盤(pán)羊膜間充質(zhì)干細(xì)胞報(bào)檢工作，六個(gè)批次的《檢驗(yàn)報(bào)告》結(jié)論均合格。

　　中檢院是國(guó)家檢驗(yàn)藥品生物制品質(zhì)量的法定機(jī)構(gòu)和最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)，具有實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可（CNAS）和資質(zhì)認(rèn)定（CMA）資格的國(guó)家級(jí)檢定實(shí)驗(yàn)室。這是中觀生物送檢的第二、三批次胎盤(pán)羊膜間充質(zhì)干細(xì)胞樣品，分別為人胎盤(pán)羊膜間充質(zhì)干細(xì)胞hAMSC-128第5代（P5）、第10代（P10）及hAMSC-149第5代（P5）、第10代（P10）。

　　《檢驗(yàn)報(bào)告》結(jié)論顯示，細(xì)胞形態(tài)、細(xì)胞株鑒別、細(xì)胞表面抗原分析、細(xì)胞干性標(biāo)志、細(xì)胞特定分化情況以及免疫調(diào)控功能均符合胎盤(pán)羊膜間充質(zhì)干細(xì)胞特性。無(wú)菌檢驗(yàn)、支原體檢驗(yàn)、外源病毒檢驗(yàn)、逆轉(zhuǎn)錄病毒檢驗(yàn)均符合陰性。成瘤性檢查無(wú)克隆反應(yīng)、無(wú)致瘤作用。

　　目前，中觀生物按照《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）》《體細(xì)胞治療臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理辦法（試行）》《關(guān)于做好2019年干細(xì)胞臨床研究監(jiān)督管理工作的通知》等規(guī)定，與貴州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院合作申報(bào)的人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療2型糖尿病和人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎臨床研究項(xiàng)目已通過(guò)貴州省衛(wèi)生健康委員會(huì)備案，并報(bào)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)申請(qǐng)備案。