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    廣生堂:公司四款在研仿制藥的生產(chǎn)注冊申請均已獲國家藥監(jiān)局受理

    來源: 同花順金融研究中心 作者:佚名

    摘要: 11月25日訊,有投資者向廣生堂(300436)提問, 尊敬的董秘您好!貴司在研的TAF、索磷布韋等幾款重磅仿制藥注冊生產(chǎn)批文預(yù)計(jì)什么時(shí)候取得?

      11月25日訊,有投資者向廣生堂(300436)提問, 尊敬的董秘您好!貴司在研的TAF、索磷布韋等幾款重磅仿制藥注冊生產(chǎn)批文預(yù)計(jì)什么時(shí)候取得?

      公司回答表示,目前,公司四款在研仿制藥的生產(chǎn)注冊申請均已獲國家藥監(jiān)局受理。其中,西地那非片于2020年4月收到補(bǔ)充研究通知書,經(jīng)過補(bǔ)充研究已于2020年10月遞交了補(bǔ)充材料,目前處于排隊(duì)待審評(píng)狀態(tài);索磷布韋片和TAF(富馬酸丙酚替諾福韋)分別于2020年5月和6月收到補(bǔ)充研究通知書,目前正在進(jìn)行補(bǔ)充研究中,后續(xù)還需經(jīng)過技術(shù)審評(píng)、藥品注冊核查、注冊檢驗(yàn)等程序。公司將積極推動(dòng)在研項(xiàng)目取得進(jìn)展,并根據(jù)信息披露要求和項(xiàng)目進(jìn)展及時(shí)公告相關(guān)情況。感謝您的關(guān)注!

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