廣生堂:公司四款在研仿制藥的生產(chǎn)注冊申請均已獲國家藥監(jiān)局受理
摘要: 11月25日訊,有投資者向廣生堂(300436)提問, 尊敬的董秘您好!貴司在研的TAF、索磷布韋等幾款重磅仿制藥注冊生產(chǎn)批文預(yù)計(jì)什么時(shí)候取得?
11月25日訊,有投資者向廣生堂(300436)提問, 尊敬的董秘您好!貴司在研的TAF、索磷布韋等幾款重磅仿制藥注冊生產(chǎn)批文預(yù)計(jì)什么時(shí)候取得?
公司回答表示,目前,公司四款在研仿制藥的生產(chǎn)注冊申請均已獲國家藥監(jiān)局受理。其中,西地那非片于2020年4月收到補(bǔ)充研究通知書,經(jīng)過補(bǔ)充研究已于2020年10月遞交了補(bǔ)充材料,目前處于排隊(duì)待審評(píng)狀態(tài);索磷布韋片和TAF(富馬酸丙酚替諾福韋)分別于2020年5月和6月收到補(bǔ)充研究通知書,目前正在進(jìn)行補(bǔ)充研究中,后續(xù)還需經(jīng)過技術(shù)審評(píng)、藥品注冊核查、注冊檢驗(yàn)等程序。公司將積極推動(dòng)在研項(xiàng)目取得進(jìn)展,并根據(jù)信息披露要求和項(xiàng)目進(jìn)展及時(shí)公告相關(guān)情況。感謝您的關(guān)注!








东兴市|
祁门县|
远安县|
呼伦贝尔市|
湖口县|
尤溪县|
山西省|
临清市|
甘洛县|
景德镇市|
时尚|
乳源|
济阳县|
永定县|
波密县|
宁蒗|
遂宁市|
郁南县|
林西县|
沂源县|
霍城县|
安新县|
洪泽县|
会理县|
汝南县|
延津县|
安康市|
南江县|
遂昌县|
灌云县|
长葛市|
公主岭市|
利津县|
临沂市|
谢通门县|
神池县|
永仁县|
泰州市|
大英县|
枣阳市|
名山县|