恩華藥業(yè)(002262.SZ)“氯硝西泮片”首家通過一致性評(píng)價(jià)
來源： 互聯(lián)網(wǎng)
作者：佚名
摘要： 恩華藥業(yè)(002262.SZ)公告，公司近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于“氯硝西泮片”的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
恩華藥業(yè)(002262.SZ)公告，公司近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于“氯硝西泮片”的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
公告顯示，氯硝西泮片適應(yīng)癥為：主要用于控制各型癲癇，尤適用于失神發(fā)作、嬰兒痙攣癥、肌陣攣性、運(yùn)動(dòng)不能性發(fā)作及Lennox-Gastaut綜合征。
截至目前，公司的氯硝西泮片為國內(nèi)首家通過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品。公司氯硝西泮片通過一致性評(píng)價(jià)，有利提升該藥品的市場競爭力，同時(shí)為公司后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn)。
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恩華藥業(yè)
