?。ㄔ瓨?biāo)題：泰恩康(301263.SZ)：華鉑凱盛的復(fù)方硫酸鈉片境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)獲受理）

　　11月22日丨泰恩康(301263.SZ)公布，公司全資子公司山東華鉑凱盛生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“華鉑凱盛”)于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的復(fù)方硫酸鈉片境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)《受理通知書》，國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》第三十二條的規(guī)定，對(duì)上述藥品的藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)進(jìn)行了審查，決定予以受理。

　　復(fù)方硫酸鈉片最早由美國(guó)FDA于2020年11月批準(zhǔn)的一種新型口服固體片劑腸道清潔劑，作用機(jī)制是硫酸鈉和硫酸鎂的滲透作用產(chǎn)生導(dǎo)瀉作用，用于成人結(jié)腸鏡檢查前的腸道準(zhǔn)備工作。國(guó)內(nèi)目前常見的腸道準(zhǔn)備藥物為復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)，因口服液體量大、口味較差，患者易出現(xiàn)胃腸道不良反應(yīng)。

　　根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2023年復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超過13億元。

　　截至公告披露日，經(jīng)查詢國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站，國(guó)內(nèi)尚未有其他企業(yè)取得復(fù)方硫酸鈉片的藥品注冊(cè)證書，華鉑凱盛為首個(gè)申報(bào)該藥品注冊(cè)上市的企業(yè)。