江蘇吳中(600200.SH):硫酸阿米卡星注射液通過仿制藥一致性評價
摘要: (原標(biāo)題:江蘇吳中(600200.SH):硫酸阿米卡星注射液通過仿制藥一致性評價)3月7日丨江蘇吳中(600200.SH)公布,全資子公司江蘇吳中醫(yī)藥集團有限公司下屬分支機構(gòu)江蘇吳中醫(yī)藥集團有限公司蘇
?。ㄔ瓨?biāo)題:江蘇吳中(600200.SH):硫酸阿米卡星注射液通過仿制藥一致性評價)

3月7日丨江蘇吳中(600200.SH)公布,全資子公司江蘇吳中醫(yī)藥集團有限公司下屬分支機構(gòu)江蘇吳中醫(yī)藥集團有限公司蘇州制藥廠收到了國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于“硫酸阿米卡星注射液”的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》,該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。硫酸阿米卡星為氨基糖苷類抗生素,適用于銅綠假單胞菌及其他假單胞菌、大腸埃希菌、變形桿菌屬、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、不動桿菌屬等敏感革蘭陰性桿菌與葡萄球菌屬(甲氧西林敏感株)所致嚴(yán)重感染,如菌血癥或敗血癥、細菌性心內(nèi)膜炎、下呼吸道感染、骨關(guān)節(jié)感染、膽道感染、腹腔感染、復(fù)雜性尿路感染、皮膚軟組織感染等。由于本品對多數(shù)氨基糖苷類鈍化酶穩(wěn)定,故尤其適用于治療革蘭陰性桿菌對卡那霉素、慶大霉素或妥布霉素耐藥菌株所致的嚴(yán)重感染。本品不用于治療初發(fā)的單純尿路感染,除非細菌對于其它低毒性的抗生素不敏感時才使用該類藥物。
阿米卡星,硫酸,嚴(yán)重






