1月11日，獲悉，科創(chuàng)板公司【微芯生物(688321)、股吧】(688321.SH)發(fā)布公告稱，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家藥監(jiān)局”)簽發(fā)的IND(新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng))《受理通知書(shū)》。

　　公告顯示，本次臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理的產(chǎn)品名稱為西奧羅尼膠囊，適應(yīng)癥為治療經(jīng)過(guò)2線系統(tǒng)化療方案后疾病進(jìn)展或復(fù)發(fā)的小細(xì)胞肺癌(SCLC)。該藥品目前所處的臨床階段為Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

　　據(jù)公告，西奧羅尼是微芯生物自主設(shè)計(jì)和研發(fā)的具有全球?qū)＠Ｗo(hù)的新化學(xué)結(jié)構(gòu)體，屬于多靶點(diǎn)多通路選擇性激酶抑制劑。屬于小分子抗腫瘤原創(chuàng)新藥，可選擇性抑制Aurora

　　B、CSF1R和VEGFR/PDGFR/c-Kit等多個(gè)激酶靶點(diǎn)。

　　西奧羅尼在前期的臨床試驗(yàn)中，針對(duì)多線治療失敗的SCLC患者，相比于歷史對(duì)照數(shù)據(jù)，其單藥治療取得了十分積極的療效結(jié)果。目前，西奧羅尼正在開(kāi)展卵巢癌、肝癌、乳腺癌、淋巴瘤、其他神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤等多個(gè)適應(yīng)癥的不同階段研究。作為治療嚴(yán)重威脅生命健康的重大疾病、與現(xiàn)有治療手段相比具明顯臨床優(yōu)勢(shì)的原創(chuàng)新藥，去年12月25日，西奧羅尼針對(duì)小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥被CDE納入“突破性治療品種”。

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