中醫(yī)藥法草案二審 審批程序簡化助力中藥發(fā)展
摘要: 中?醫(yī)藥法草案提請全國人大常委會(huì)第二次審議。草案以立法形式明確了Z/F在推動(dòng)中醫(yī)藥發(fā)展方面的責(zé)任,并簡化了中藥審批程序:生產(chǎn)符合條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑,在申請藥品批準(zhǔn)文號時(shí),可以僅提供非臨床安全性研究資料。
29日,中醫(yī)藥法草案提請全國人大常委會(huì)第二次審議。草案以立法形式明確了Z/F在推動(dòng)中醫(yī)藥發(fā)展方面的責(zé)任,并簡化了中藥審批程序:生產(chǎn)符合條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑,在申請藥品批準(zhǔn)文號時(shí),可以僅提供非臨床安全性研究資料。
點(diǎn)評:簡化審批程序,將鼓勵(lì)企業(yè)開發(fā)利用傳統(tǒng)中藥資源。近年來《中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》、《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》等重磅文件頻出,機(jī)構(gòu)認(rèn)為中醫(yī)藥較西醫(yī)更加契合基層醫(yī)療需求,受益于分級診療的推進(jìn),將在十三五期間迎來黃金發(fā)展期,同仁堂(600085) 、白云山(600332) 等擁有大量經(jīng)典配方的品牌中藥企業(yè)存在較大市場機(jī)遇。








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