電影《我不是藥神》的熱映引發(fā)了業(yè)內(nèi)外對(duì)腫瘤的關(guān)注。憑借在腫瘤精準(zhǔn)治療細(xì)分領(lǐng)域——精準(zhǔn)醫(yī)療分子診斷領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和積累，【艾德生物(300685)、股吧】于2017年8月份在創(chuàng)業(yè)板上市，而公司業(yè)績(jī)持續(xù)高速增長(zhǎng)且維持90%以上的高毛利率引發(fā)了關(guān)注。2018年7月底，艾德生物在福建A股上市公司中率先發(fā)布2018半年報(bào)，數(shù)據(jù)顯示，艾德生物上半年凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)57.86%，業(yè)績(jī)維持較高速增長(zhǎng)。

　　不過(guò)有業(yè)內(nèi)人士指出，艾德生物仍然面臨收入集中風(fēng)險(xiǎn)，眼下技術(shù)的更新替換則是其最大的風(fēng)險(xiǎn)。在基因檢測(cè)投資風(fēng)口下，腫瘤檢測(cè)吸引了大量資本的鹿逐，眼下已是紅海。

　　對(duì)此，業(yè)內(nèi)人士對(duì)記者表示，目前艾德生物的核心產(chǎn)品系分子診斷PCR類測(cè)試劑盒，而隨著二代測(cè)序時(shí)代的開(kāi)啟，艾德生物將面臨核心產(chǎn)品被全面更迭的挑戰(zhàn)，過(guò)去的高成長(zhǎng)模式難以復(fù)制。

　　收入集中依賴拳頭產(chǎn)品

　　艾德生物是美籍博士鄭立謀創(chuàng)立的我國(guó)首家專業(yè)化的腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療分子診斷產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)。憑借著自身的技術(shù)創(chuàng)新能力，公司在2010年11月25日，就推出了腫瘤檢測(cè)產(chǎn)品EGFR產(chǎn)品(人類EGFR基因21種突變熒光PCR檢測(cè)試劑盒)。

　　而這種在當(dāng)時(shí)領(lǐng)先的腫瘤檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品也成為艾德生物核心競(jìng)爭(zhēng)力，迅速開(kāi)拓占領(lǐng)市場(chǎng)。受到癌癥靶向治療行業(yè)大爆發(fā)影響，在2014年至2016年，艾德生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.07億元、1.77億元、2.53億元，增速為43.61%、65.6%、45.03%，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為53.90%。歸母凈利潤(rùn)1913.89萬(wàn)元、2108.52萬(wàn)元、6703.39萬(wàn)元，增速為-13.2%、10.17%、217.92%。

　　2017年8月份，在基因檢測(cè)行業(yè)風(fēng)口下，艾德生物成功上市，并繼續(xù)維持業(yè)績(jī)較高速的增長(zhǎng)。公司2017年實(shí)現(xiàn)銷售收入3.30億元，同比增長(zhǎng)30.59%，歸母凈利潤(rùn)為9406.58萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)40.33%。最新財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，截至2018年上半年，公司營(yíng)業(yè)收入為2.02億元，同比增長(zhǎng)36.22%；歸屬凈利潤(rùn)為6957.56萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)57.86%。

　　不過(guò)，艾德生物成功背后卻也顯露出收入來(lái)源集中依賴拳頭產(chǎn)品，以及銷售費(fèi)用高于行業(yè)等風(fēng)險(xiǎn)。

　　盡管艾德生物檢測(cè)試劑產(chǎn)品不斷豐富，但公司主要收入仍然集中來(lái)源于EGFR產(chǎn)品，EGFR突變基因檢測(cè)試劑盒(即多重?zé)晒釶CR法)在2014年至2017年占公司營(yíng)業(yè)收入比重分別為63.43%、54.71%、54.51%、45.89%。

　　艾德生物在其IPO招股書(shū)中也坦言，如果此類產(chǎn)品銷售受到市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇、替代技術(shù)發(fā)展等因素影響，將會(huì)對(duì)公司未來(lái)業(yè)績(jī)產(chǎn)生不利影響。

　　此外公司近幾年一直維持90%以上的較高的毛利率， 但艾德生物也表示，眾多國(guó)內(nèi)外體外診斷生產(chǎn)企業(yè)加入競(jìng)爭(zhēng)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)層次也將從價(jià)格、資源導(dǎo)向轉(zhuǎn)變?yōu)榧夹g(shù)、應(yīng)用導(dǎo)向，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)程度愈發(fā)激烈。

　　值得一提的是，高毛利率的背后是艾德生物高于同行的的銷售費(fèi)用。數(shù)據(jù)顯示，2014年至2016年上半年，同行中【利德曼(300289)、股吧】、美康生物等4家公司平均費(fèi)用率為22.41%、25.26%、25.31%的，而艾德生物的銷售費(fèi)率則為44.74%、43.69%、42.83%。最新數(shù)據(jù)顯示2017年銷售費(fèi)用率略微下降至39.28%，但2018年上半年公司銷售費(fèi)用仍然同比增長(zhǎng)了42.46%。艾德生物認(rèn)為，主要原因是隨著公司產(chǎn)品線的豐富，銷售團(tuán)隊(duì)擴(kuò)充，新產(chǎn)品上市學(xué)術(shù)活動(dòng)推廣增加。

　　不過(guò)對(duì)于艾德生物持續(xù)高增長(zhǎng)的最大挑戰(zhàn)則仍來(lái)自技術(shù)方面。

　　有市場(chǎng)觀點(diǎn)指出，高科技行業(yè)最大的特點(diǎn)就是技術(shù)更新迭代速度很快。數(shù)年前廈門艾德通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新，EGFR基因突變檢測(cè)試劑盒領(lǐng)先于其他公司獲批，造就了目前的艾德生物。站在現(xiàn)在，又是一個(gè)技術(shù)更新迭代的關(guān)鍵時(shí)間點(diǎn)。

　　腫瘤基因檢測(cè)進(jìn)入紅海時(shí)代

　　2016年12月份，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了第一個(gè)基于NGS腫瘤檢測(cè)產(chǎn)品。時(shí)隔僅一年半，7月23日，中國(guó)國(guó)家食藥品監(jiān)局(CFDA)發(fā)布了《2018年07月23日準(zhǔn)產(chǎn)批件發(fā)布通知》。其中，由廣州燃石醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司申請(qǐng)的“人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突變聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(可逆末端終止測(cè)序法)”獲得準(zhǔn)產(chǎn)批件，該產(chǎn)品將成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲得CFDA批準(zhǔn)的NGS腫瘤多基因檢測(cè)試劑盒。

　　業(yè)內(nèi)人士對(duì)記者介紹，此前的包括艾德生物EGFR基因檢測(cè)試劑盒在內(nèi)的PCR法都是只能針對(duì)少數(shù)幾個(gè)基因點(diǎn)位進(jìn)行檢測(cè)，傳統(tǒng)檢測(cè)手段需要一個(gè)基因一個(gè)基因地檢測(cè)，一方面太過(guò)消耗患者寶貴的腫瘤組織樣本，另一方面仍有些信息會(huì)被遺漏。而NGS檢測(cè)則可對(duì)一整條基因鏈一次性檢測(cè)，更能代表精準(zhǔn)治療的現(xiàn)在和未來(lái)。

　　在拿到“第一證”僅半個(gè)月后，本月初燃石醫(yī)學(xué)就對(duì)外宣布腫瘤NGS檢測(cè)試劑盒正式上市，國(guó)內(nèi)腫瘤NGS檢測(cè)時(shí)代迅速開(kāi)啟。

　　公開(kāi)資料顯示，除燃石醫(yī)學(xué)以外，國(guó)內(nèi)在從事腫瘤NGS產(chǎn)品申報(bào)的企業(yè)還有艾德生物、南京世和飛朔生物等多家企業(yè)。

　　而事實(shí)上，艾德生物IPO募資2.9億元總額中將有1.3億元用于的一項(xiàng)分子診斷試劑擴(kuò)產(chǎn)增加新品類以及NGS項(xiàng)目——分子診斷試劑和二代測(cè)序儀產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。

　　不過(guò)，業(yè)內(nèi)人士指出燃石醫(yī)學(xué)首張準(zhǔn)產(chǎn)批件從申報(bào)到獲批耗時(shí)接近兩年，而公開(kāi)資料顯示艾德生物和南京世和等相關(guān)產(chǎn)品分別與2017年3月份和2017年4月份進(jìn)入特別審批程序中，從審批周期上已經(jīng)落后一步。

　　據(jù)基因慧不完全統(tǒng)計(jì)，2017年，基因行業(yè)55家公司融資總額90.13億元人民幣，同比增長(zhǎng)超過(guò)60%，其中腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療又是其中的“大贏家”，最受資本青睞。有市場(chǎng)觀點(diǎn)指出，由于基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)鏈條的不平衡，實(shí)際上產(chǎn)業(yè)鏈的中下游已經(jīng)是紅海，以腫瘤檢測(cè)為例，2016 年、2017 年大概有上千家公司在做這個(gè)方向。

　　該人士分析認(rèn)為，和此前艾德生物面臨的環(huán)境大不相同的是，基因測(cè)序腫瘤檢測(cè)已經(jīng)成為紅海，且包括華大基因、【貝瑞基因(000710)、股吧】等在內(nèi)的大型企業(yè)都在搶奪市場(chǎng)，在新的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境下，艾德生物很難復(fù)制以前的成功。

　　對(duì)于相關(guān)問(wèn)題，記者于8月13日致電艾德生物，工作人員回復(fù)表示公司目前暫不接受采訪。