9月3日，【智飛生物(300122)、股吧】發(fā)布公告稱，收到全資子公司智飛龍科馬的報(bào)告，由子公司研發(fā)的“重組結(jié)核桿菌融合蛋白(EC)”已完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)并獲得國家藥品監(jiān)督管理局的生產(chǎn)注冊(cè)受理。

　　公告顯示，預(yù)期該產(chǎn)品將用于結(jié)核桿菌感染篩查；可與結(jié)核菌素純蛋白衍生物(PPD)聯(lián)用，主要用于鑒別卡介苗接種與結(jié)核桿菌感染；區(qū)分卡介苗接種后陰轉(zhuǎn)或未感染結(jié)核桿菌、卡介苗接種后維持陽性、結(jié)核桿菌感染這三類人群，以便給不同類型人群分別接種不同類型疫苗；結(jié)核病的臨床輔助診斷。

　　在智飛生物看來，EC單獨(dú)使用有望替代已經(jīng)使用百年的結(jié)核菌素類產(chǎn)品，可以用于結(jié)核病密切接觸者、學(xué)校大、中、小學(xué)生、社區(qū)中老年人、醫(yī)護(hù)工作者、糖尿病患者、免疫抑制劑使用者、服刑人員、結(jié)核病高發(fā)地區(qū)人群等人群的結(jié)核潛伏感染者的篩查，市場應(yīng)用前景廣闊。

　　智飛生物方面同時(shí)表示，目前國內(nèi)結(jié)核病患者中菌陰患者高達(dá)80%以上，缺少有效的診斷方法，EC可以有效鑒別卡介苗接種與結(jié)核感染，與多數(shù)非結(jié)核桿菌感染無交叉反應(yīng)，可用于結(jié)核病輔助診斷。

　　值得一提的是，EC并非智飛生物子公司智飛龍科馬研發(fā)出的首個(gè)產(chǎn)品。據(jù)2018年6月13日智飛生物披露的公告顯示，智飛龍科馬自主研發(fā)的母牛分枝桿菌疫苗(結(jié)核感染人群用)作為全球唯一完成臨床試驗(yàn)研究的結(jié)核感染人群用疫苗，正式納入特殊審批程序和優(yōu)先審評(píng)品種。此外，智飛龍科馬研發(fā)的四價(jià)流感病毒裂解疫苗、凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)、凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5)等均在2017年度獲得階段性成果。

　　收購智飛龍科馬初期，智飛生物也曾經(jīng)歷過市場上的誤解。智飛生物董事長蔣仁生在接受記者采訪時(shí)談到：“我是學(xué)流行病的，而且搞計(jì)劃免疫的，知道預(yù)防疾病的重要性，老百姓和政府也知道它的重要性。2008年收購龍科馬，我花了9400萬元，別人并不理解，但是我想的是為了結(jié)核病，我們中國是一定要做出這個(gè)疫苗?！?/p>

　　正是由于這份對(duì)疫苗的堅(jiān)持，使得智飛生物的業(yè)績向好。記者查閱了公司2017年年報(bào)，報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入13億元，較上年同期增加201.06%，歸屬于上市公司股東的凈利潤為4億元，較上年同期增加1229.25%。2018年半年報(bào)顯示，公司上半年實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入20.72億元，同比增長365.42%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤6.82億元，同比增長297.22%。

　　談及業(yè)績變動(dòng)的主要原因，智飛生物方面表示，2018年公司繼續(xù)狠抓疫苗產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售、產(chǎn)品進(jìn)出口及推廣等工作。其中，以AC-Hib三聯(lián)疫苗為代表自主產(chǎn)品銷售穩(wěn)步增長，保持良好態(tài)勢；以四價(jià)HPV疫苗為代表的代理產(chǎn)品陸續(xù)在國內(nèi)各省級(jí)單位中標(biāo)、銷售，銷量持續(xù)穩(wěn)步上升。

　　中泰證券研報(bào)指出，預(yù)計(jì)2018年公司產(chǎn)品將會(huì)出現(xiàn)放量。2017年，公司AC-Hib三聯(lián)結(jié)合疫苗簽發(fā)470.4萬瓶，而2018年3月19日已批簽發(fā)約89.5萬瓶，預(yù)計(jì)在2018年該項(xiàng)產(chǎn)品的銷售將達(dá)600萬支；備受關(guān)注的四價(jià)HPV疫苗，截至2018年3月19日已經(jīng)批簽發(fā)逾100萬支。預(yù)計(jì)四價(jià)HPV疫苗的市場空間可達(dá)336億元，看好2018年HPV疫苗放量。