常山藥業(yè)達(dá)肝素鈉注射液獲補(bǔ)充申請(qǐng)批件
摘要: 1月13日,常山藥業(yè)發(fā)布公告,公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件。公告顯示,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定,經(jīng)審查,達(dá)肝素鈉注射液符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,批準(zhǔn)達(dá)肝素

1月13日,常山藥業(yè)發(fā)布公告,公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件。
公告顯示,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定,經(jīng)審查,達(dá)肝素鈉注射液符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,批準(zhǔn)達(dá)肝素鈉注射液增加0.3ml:7500AXaIU規(guī)格,核發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào)。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)按所附執(zhí)行,有效期36個(gè)月。
據(jù)悉,達(dá)肝素鈉注射液功能主治急性深靜脈血栓;急性腎功能衰竭或慢性腎功能不全者進(jìn)行血液透析和血液過(guò)濾期間預(yù)防在體外循環(huán)系統(tǒng)中發(fā)生凝血;治療不穩(wěn)定型冠狀動(dòng)脈疾病,如:不穩(wěn)定型心絞痛和非Q-波型心肌梗死;預(yù)防與手術(shù)有關(guān)的血栓形成。
2014年5月,常山藥業(yè)達(dá)肝素鈉注射液首次獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的《藥品注冊(cè)批件》。
常山藥業(yè)表示,公司本次獲得注冊(cè)批件,增加了達(dá)肝素鈉注射液規(guī)格,豐富了公司產(chǎn)品線,將對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。
“同時(shí),醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷(xiāo)售容易受?chē)?guó)家政策、市場(chǎng)環(huán)境等因素的影響,未來(lái)該產(chǎn)品銷(xiāo)售情況具有較大不確定性,請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策,注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)?!背I剿帢I(yè)在公告中指出。
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常山藥業(yè),肝素鈉,注射液








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