樂(lè)普診斷科創(chuàng)板上市申請(qǐng)日前獲受理。樂(lè)普診斷主營(yíng)業(yè)務(wù)為體外診斷試劑及儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司此次擬募資4.11億元，用于體外診斷產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目、研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目。

　　樂(lè)普醫(yī)療系控股股東

　　截至招股說(shuō)明書(shū)簽署日，樂(lè)普醫(yī)療直接持有樂(lè)普診斷93.22%股權(quán)，并通過(guò)全資子公司天地和協(xié)間接持有樂(lè)普診斷0.24%股權(quán)，通過(guò)控制的寧波熙然、寧波杉海分別持有樂(lè)普診斷3.64%股權(quán)、2.90%股權(quán)，合計(jì)控制樂(lè)普診斷100.00%股權(quán)，系樂(lè)普診斷的控股股東。蒲忠杰及其一致行動(dòng)人合計(jì)持有樂(lè)普醫(yī)療25.25%的股份。蒲忠杰及其一致行動(dòng)人為樂(lè)普醫(yī)療的控股股東，蒲忠杰為樂(lè)普醫(yī)療實(shí)際控制人，亦為樂(lè)普診斷的實(shí)際控制人。

　　經(jīng)過(guò)十余年發(fā)展，樂(lè)普診斷從最初的單一膠體金POCT試劑產(chǎn)品發(fā)展至目前的膠體金和熒光POCT、凝血診斷、生化診斷、化學(xué)發(fā)光免疫診斷和分子診斷五大系列技術(shù)與產(chǎn)品平臺(tái)。體外診斷領(lǐng)域技術(shù)革新快，臨床檢測(cè)需求持續(xù)增長(zhǎng)。近年來(lái)，公司重點(diǎn)加大在化學(xué)發(fā)光、分子診斷和微流控技術(shù)三大方向的研發(fā)和資源投入，搶抓機(jī)遇，加快技術(shù)轉(zhuǎn)化推廣。

　　在售產(chǎn)品方面，公司形成了以膠體金免疫層析和熒光免疫層析心臟標(biāo)志物、炎癥系列POCT以及血栓彈力圖凝血診斷等多系列生化診斷試劑和實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀產(chǎn)品為核心的分子診斷產(chǎn)品。

　　樂(lè)普診斷常規(guī)產(chǎn)品已在全國(guó)超過(guò)2500家各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。其中，三級(jí)及以上醫(yī)院近900家，銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋國(guó)內(nèi)除港澳臺(tái)外全部省份，新冠試劑產(chǎn)品遠(yuǎn)銷歐洲、南美、東南亞等地區(qū)。

　　公司利用自身長(zhǎng)期積累的體外診斷技術(shù)，發(fā)揮研發(fā)和轉(zhuǎn)化優(yōu)勢(shì)，短時(shí)間內(nèi)推出了新冠抗體檢測(cè)試劑等產(chǎn)品，并陸續(xù)開(kāi)發(fā)出新冠抗原、新冠核酸提取和擴(kuò)增等一系列新冠檢測(cè)試劑產(chǎn)品，持續(xù)滿足抗疫檢測(cè)需求。

　　樂(lè)普診斷表示，未來(lái)3-5年將繼續(xù)穩(wěn)固發(fā)展POCT和凝血檢測(cè)等傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品，在生化與化學(xué)發(fā)光兩大體外診斷領(lǐng)域著力打造特色技術(shù)平臺(tái)和產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)，在分子診斷領(lǐng)域和微流控技術(shù)應(yīng)用上形成重點(diǎn)突破，持續(xù)實(shí)現(xiàn)技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品線擴(kuò)展，將樂(lè)普診斷打造成為專業(yè)的、全方位的體外診斷行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)。

　　注重研發(fā)投入

　　報(bào)告期內(nèi)(2017年-2019年及2020年上半年)，樂(lè)普診斷研發(fā)投入分別為2687.28萬(wàn)元、3148.20萬(wàn)元、4408.96萬(wàn)元和2024.01萬(wàn)元，營(yíng)業(yè)收入分別為1.63億元、2.26億元、2.69億元和5.23億元，研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入比例分別為16.53%、13.91%、16.41%和3.87%。

　　公司表示，始終把研發(fā)作為推動(dòng)公司發(fā)展的核心要素，建立了從立項(xiàng)到注冊(cè)到量產(chǎn)的全流程一體化管理。自2008年成立以來(lái)，先后開(kāi)發(fā)了膠體金免疫層析、熒光免疫層析等POCT免疫診斷等技術(shù)，并根據(jù)市場(chǎng)和臨床需求，不斷實(shí)現(xiàn)縱向更新迭代以及橫向拓展，公司產(chǎn)品和技術(shù)水平始終與行業(yè)先進(jìn)技術(shù)保持同步。目前，公司擁有70項(xiàng)專利。其中，發(fā)明專利19項(xiàng)，實(shí)用新型專利47項(xiàng)，外觀設(shè)計(jì)專利2項(xiàng)，境外發(fā)明專利2項(xiàng)；另有32項(xiàng)已申請(qǐng)專利。其中，發(fā)明專利31項(xiàng)，實(shí)用新型專利1項(xiàng)。

　　公司緊跟臨床檢測(cè)需求和先進(jìn)檢測(cè)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，適時(shí)拓展產(chǎn)業(yè)布局，將目前臨床檢測(cè)需求和市場(chǎng)容量位列首位的化學(xué)發(fā)光免疫診斷、未來(lái)應(yīng)用廣闊的PCR分子診斷產(chǎn)品以及近年來(lái)技術(shù)與應(yīng)用實(shí)現(xiàn)突破的微流控技術(shù)作為研發(fā)重點(diǎn)，持續(xù)加大研發(fā)力度。

　　同時(shí)，通過(guò)自主培養(yǎng)并不斷引進(jìn)人才，建立完善了研發(fā)創(chuàng)新的技術(shù)人才梯隊(duì)和各項(xiàng)保障與激勵(lì)制度。公司通過(guò)項(xiàng)目制，使設(shè)計(jì)型、知識(shí)型、技能型、管理型員工在項(xiàng)目實(shí)施中合理有效搭配，發(fā)揮人才在研發(fā)中的價(jià)值，為公司源源不斷輸入新產(chǎn)品新技術(shù)。截至2020年6月30日，公司研發(fā)人員共計(jì)106人，占員工總數(shù)比例為21.90%。

　　主營(yíng)業(yè)務(wù)突出

　　報(bào)告期內(nèi)，公司專注于體外診斷試劑及儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主營(yíng)業(yè)務(wù)收入占營(yíng)業(yè)收入的比重均為96%以上，主營(yíng)業(yè)務(wù)突出。其他業(yè)務(wù)收入主要系加工服務(wù)收入、技術(shù)服務(wù)收入等。

　　樂(lè)普診斷表示，2017年-2019年公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入主要由POCT試劑、凝血診斷試劑、生化診斷試劑及儀器構(gòu)成，各類產(chǎn)品收入構(gòu)成總體保持穩(wěn)定。2020年1-6月，公司收入結(jié)構(gòu)發(fā)生一定變動(dòng)，新冠檢測(cè)試劑產(chǎn)品收入為3.9億元，占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比例達(dá)74.66%。主要系2020年度受新冠疫情因素影響，公司及時(shí)推出了新冠檢測(cè)試劑等產(chǎn)品，POCT新冠病毒試劑成為公司2020年1-6月主要銷售產(chǎn)品類型。

　　公司產(chǎn)品銷售模式包括直銷和經(jīng)銷兩類，經(jīng)銷為主、直銷為輔。報(bào)告期內(nèi)，公司經(jīng)銷模式收入占比均為90%以上。2020年1-6 月，公司通過(guò)境外經(jīng)銷商銷售POCT新冠病毒試劑，導(dǎo)致經(jīng)銷模式收入占比進(jìn)一步上升。

　　報(bào)告期內(nèi)，公司主營(yíng)業(yè)務(wù)毛利率分別為75.25%、75.50%、74.87%和81.14%，整體保持穩(wěn)定且呈上升趨勢(shì)。2020年1-6月，公司主營(yíng)業(yè)務(wù)毛利率相對(duì)較高，主要系POCT新冠病毒試劑等毛利率較高的產(chǎn)品銷量及收入占比提高所致。

　　樂(lè)普診斷指出，自2020年起，新冠肺炎疫情在全球范圍大規(guī)模爆發(fā)，公司新冠檢測(cè)試劑產(chǎn)品境外市場(chǎng)需求量大幅增長(zhǎng)，公司2020年上半年業(yè)績(jī)顯著提升，新冠病毒檢測(cè)試劑產(chǎn)品收入為3.9億元，占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比例達(dá)74.66%。此類突發(fā)公共衛(wèi)生事件持續(xù)時(shí)間存在不確定性，如果本次疫情在全球范圍內(nèi)得到有效控制，則公司檢測(cè)試劑產(chǎn)品銷量可能回落。加之近期相關(guān)檢測(cè)產(chǎn)品不斷推出，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇，公司產(chǎn)品利潤(rùn)空間亦可能下降。