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    尚未獲批上市 阿托品滴眼液暫停網(wǎng)售!“近視神藥”叫停 興齊眼藥很受傷

    來源: 金融投資報 作者:佚名

    摘要: 7月21日,興齊眼藥子公司沈陽興齊眼科醫(yī)院通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院小程序平臺發(fā)布通知稱,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院將暫停處方藥阿托品滴眼液的售賣,患者如需購買,需到興齊眼科醫(yī)院線下實體醫(yī)院開具處方。

        7月21日,【興齊眼藥(300573)、股吧】子公司沈陽興齊眼科醫(yī)院通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院小程序平臺發(fā)布通知稱,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院將暫停處方藥阿托品滴眼液的售賣,患者如需購買,需到興齊眼科醫(yī)院線下實體醫(yī)院開具處方。值得注意的是,從2019年開始,視光診療便是該公司的主要收入來源之一,而硫酸阿托品滴眼液所在的藥品收入在2021年前7個月占據(jù)該板塊收入比例約97%。

      金融投資報記者注意到,除了興齊眼科,愛爾眼科、【歐普康視(300595)、股吧】、何氏眼科等多家眼藥公司也有布局阿托品滴眼液。

      興齊眼藥依賴度最高

      阿托品對眼睛的睫狀肌具有麻痹作用,能夠放松眼睛。硫酸阿托品滴眼液最初廣泛應(yīng)用于眼科檢查中的驗光領(lǐng)域,近年來以新加坡國立眼科研究所為代表的研究機構(gòu)認為,低濃度阿托品(0.01%-0.1%)可抑制近視引起的眼軸增長,從而延緩近視的過快進展。

      國家衛(wèi)生健康委在 2021 年 7月的新聞發(fā)布會上也曾介紹過低濃度阿托品產(chǎn)品,全國防盲技術(shù)指導組組長、中華預(yù)防醫(yī)學會公共衛(wèi)生眼科學分會主任委員王寧利表示,經(jīng)過兩三年的觀察,低濃度阿托品確實對近視眼的進展有一定保護作用。但是現(xiàn)對其進行的科學研究最多只持續(xù)了三年,僅個別地方有超過三年的觀察。該藥物目前國家藥監(jiān)局在做評價,現(xiàn)在作為院內(nèi)制劑在使用,最好在醫(yī)生指導下使用。

      值得注意的是,雖然此項技術(shù)由來已久,但目前國內(nèi)尚無一家企業(yè)走到藥物上市這一步。興齊眼科醫(yī)院母公司興齊眼藥已是國內(nèi)研制低濃度阿托品眼藥的第一梯隊,但目前也僅推動至III階段,國內(nèi)仍無一家企業(yè)的低濃度阿托品滴眼液完成臨床試驗。

      國內(nèi)現(xiàn)存的可售賣的阿托品滴眼液均只拿到了國家藥監(jiān)局的院內(nèi)制劑許可,即只可在院內(nèi)銷售,不可對外銷售。所有想要購買該產(chǎn)品的患者,需在獲得院內(nèi)制劑許可的醫(yī)院內(nèi)就診,經(jīng)由醫(yī)生診斷后,憑借醫(yī)生處方才可購買低濃度阿托品滴眼液。

      目前國內(nèi)取得低濃度阿托品院內(nèi)制劑的醫(yī)院不在少數(shù)。據(jù)金融投資報記者不完全統(tǒng)計,西安市第一人民醫(yī)院、上海五官科醫(yī)院、上海兒童醫(yī)院等公立醫(yī)院均取得了院內(nèi)制劑資格。此外,興齊眼藥、愛爾眼科、【何氏眼科(301103)、股吧】等醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)也獲得了院內(nèi)制劑資格。其中興齊眼藥研制的低濃度阿托品眼藥時間最長、資歷最老,但同時對其的依賴也最高。

      上市公司影響程度不一

      我國青少年人數(shù)眾多、近視率偏高,視光診療需求巨大,但目前我國能夠用于同類適應(yīng)癥的藥品供應(yīng)不足。在看到巨大需求后,自2019年興齊眼藥拿到遼寧省藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊批件》后,便開始以“院內(nèi)制劑”形式銷售。同時,興齊眼科醫(yī)院還通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院渠道進行銷售?;颊咧恍枭蟼鳟?shù)鼐歪t(yī)所開的處方、病例等材料并經(jīng)過醫(yī)生審核后,便可遠程線上購買藥品。盡管這種創(chuàng)新模式有弊病,但的確讓這款尚未獲批上市的藥物實現(xiàn)了提前放量,銷售模式的創(chuàng)新是興齊眼科醫(yī)院的硫酸阿托品滴眼液產(chǎn)品收入增長較快的主要原因。

      興齊眼藥財報顯示,2019年至2021年,公司分別實現(xiàn)營業(yè)收入5.42億、6.89億、10.27億,營收逐年上升;公司歸母凈利潤同比增幅分別為 162.79% 、 145.11% 、121.31%,其中醫(yī)療服務(wù)板塊增速最快,2021年醫(yī)療服務(wù)營業(yè)收入比上年同期增長130.71%,而這一塊的收入均來源于興齊眼科醫(yī)院。

      2021年10月,深交所曾就興齊眼藥收購興齊眼科醫(yī)院一事發(fā)布關(guān)注函。從興齊眼藥的回復(fù)中可以看到,2019年、2020年及2021年1-7月,興齊眼科醫(yī)院的藥品收入分別為 1401.24 萬元、11429.54 萬元、14185.20萬元,分別占當年醫(yī)院總營收的59.17%、83.01%、88.67%,藥品收入是興齊眼科醫(yī)院最主要的營業(yè)收入,而硫酸阿托品滴眼液是藥品收入的主要構(gòu)成部分。

      在研發(fā)上,興齊眼藥硫酸阿托品的進度也排在前列。其在2020年便開展III期臨床試驗,競品中兆科眼科國內(nèi)的兩個Ⅲ期臨床試驗申請在2021年底才正式獲批,歐康維視、恒瑞醫(yī)藥也在同一時期獲批國內(nèi)Ⅲ期臨床。據(jù)華安證劵此前估算,興齊眼藥阿托品產(chǎn)品上市后,2023年銷售收入有望達到4.11億元,預(yù)計于2030年達到銷售峰值32.05億元。

      但停止在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院銷售的消息讓興齊眼藥的銷售之路暫時打了個句號。截至7月25日收盤,興齊眼藥報91.8元/股,跌幅1.57%。愛爾眼科和何氏眼科雖已取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》,但阿托品制劑臨床收入占總收入比例極低,故受影響較小。

      但值得注意的是,目前僅興齊眼科醫(yī)院一家明令禁止在平臺售賣硫酸阿托品滴眼液。金融投資報記者發(fā)現(xiàn),在愛爾眼科醫(yī)院互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院首頁仍然可以看到低濃度阿托品滴眼液的使用方法,點擊問診購藥后,自動彈出來的問診目的中,“購買阿托品”在第一位,平臺甚至會自動填充病情描述:“在線下醫(yī)院就診檢查,被診斷為屈光不正,醫(yī)生建議使用0.05%阿托品滴眼液,現(xiàn)來互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開藥。”當記者詢問平臺醫(yī)生如何購買阿托品眼藥水時,對方表示,完整上傳一個月內(nèi)的視力、眼壓、驗光、眼軸及角膜曲率、眼位、眼底六項檢察信息,以及醫(yī)生寫有阿托品醫(yī)囑的病例頁,便可線上購買阿托品滴眼液。

    關(guān)鍵詞:

    阿托品,眼科,興齊眼藥

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