互聯(lián)網(wǎng)12月11日丨綠葉制藥(02186.HK)公告，注射用羅替戈汀緩釋微球(LY 03003)已于日本向獨(dú)立行政法人醫(yī)藥品醫(yī)療機(jī)器総合機(jī)構(gòu)(PMDA)申報(bào)臨床試驗(yàn)批件。

　　LY 03003為集團(tuán)長效緩釋制劑平臺開發(fā)的重點(diǎn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)在研產(chǎn)品之一，該藥物目前在中國、美國、歐洲和日本市場進(jìn)行同步開發(fā)。

　　集團(tuán)計(jì)劃在中國、美國、日本、歐洲及其他國家注冊和上市LY 03003。LY 03003采用一周一次肌肉注射給藥，是全球首個長期產(chǎn)生持續(xù)多巴胺受體刺激素的產(chǎn)品。該藥物在人體內(nèi)的穩(wěn)定釋放能夠減輕帕金森患者藥物治療易出現(xiàn)的“開關(guān)”現(xiàn)象，顯著改善晚期帕金森病患者易出現(xiàn)的運(yùn)動并發(fā)癥，長期應(yīng)用有望推遲運(yùn)動并發(fā)癥的產(chǎn)生。

　　根據(jù)Journal of Neurology報(bào)導(dǎo)，帕金森病為日本最常見的運(yùn)動障礙疾病，為發(fā)病率排在第二位的神經(jīng)退行性疾病。據(jù)報(bào)導(dǎo)，于2014年，日本約有16.3萬名帕金森病患者。

　　同時(shí)，集團(tuán)還在進(jìn)一步開發(fā)一月一次給藥的注射用羅替戈汀緩釋微球。隨著全球老齡化趨勢的推進(jìn)，董事會相信，LY 03003未來會有良好的市場前景，并將豐富集團(tuán)的未來產(chǎn)品組合。

　　除LY0 3003外，集團(tuán)還有多個中樞神經(jīng)系統(tǒng)的在研項(xiàng)目，同步開發(fā)中國及海外市場，如注射用利培酮緩釋微球LY 03004(關(guān)于精神分裂癥及躁郁癥)、安舒法辛緩釋片LY 03005(關(guān)于抑郁癥)及卡巴拉汀透皮多日貼劑(關(guān)于中輕度阿茲海默癥)等項(xiàng)目。LY 03003及LY 03005分別已于中國及美國啟動III期臨床試驗(yàn)。