現(xiàn)代制藥(600420.SH)控股子公司獲得藥品GMP證書
摘要: 互聯(lián)網(wǎng)4月1日丨現(xiàn)代制藥(600420)(600420.SH)宣布,近日,公司控股子公司上?,F(xiàn)代哈森(商丘)藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“現(xiàn)代哈森”)收到河南省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品GMP證書》。證書編
互聯(lián)網(wǎng)4月1日丨【現(xiàn)代制藥(600420)、股吧】(600420)(600420.SH)宣布,近日,公司控股子公司上海現(xiàn)代哈森(商丘)藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“現(xiàn)代哈森”)收到河南省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品GMP證書》。證書編號(hào)為HA20190031;認(rèn)證范圍為原料藥(吡拉西坦、曲克蘆丁、鹽酸萘甲唑啉、硫酸胍生、亞硫酸氫鈉甲萘醌、鹽酸伊曲康唑);有效期至2024年03月24日。
此次通過(guò)GMP認(rèn)證的車間所生產(chǎn)的原料藥中,吡拉西坦為γ-氨基丁酸的衍生物,是一種新型促思維記憶藥,對(duì)腦缺氧損傷具有保護(hù)作用,可促進(jìn)受損大腦的恢復(fù),臨床上用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙,也可用于兒童智能發(fā)育遲緩等;曲克蘆丁具有抑制血小板凝集、防止血栓形成,增加毛細(xì)血管抵抗力,降低毛細(xì)血管通透性,防止血管通透性升高引起的水腫等作用,臨床上用于治療由于腦血栓形成所致的偏癱、失語(yǔ)、動(dòng)脈硬化、梗死前綜合征、血栓性靜脈炎、靜脈曲張、慢性靜脈功能不全、中心性視網(wǎng)膜炎、糖尿病性視網(wǎng)膜炎及血管通透性升高引起的水腫等。
現(xiàn)代哈森的上述產(chǎn)品2017年銷售收入合計(jì)約為人民幣4672萬(wàn)元,其中主要產(chǎn)品吡拉西坦原粉和曲克蘆丁原粉的銷售收入分別為人民幣2203萬(wàn)元、1584萬(wàn)元。公司無(wú)法從公開渠道獲悉同類生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)原料藥的銷售數(shù)據(jù)。
此次現(xiàn)代哈森通過(guò)GMP認(rèn)證為原有《藥品GMP證書》到期后進(jìn)行的再認(rèn)證,表明現(xiàn)代哈森相關(guān)生產(chǎn)線符合現(xiàn)行GMP要求,將有利于現(xiàn)代哈森繼續(xù)保持穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)能力,以滿足相關(guān)下游產(chǎn)品的市場(chǎng)需求。此次獲得藥品GMP證書將不會(huì)對(duì)子公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。
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