互聯(lián)網(wǎng)6月16日丨【復(fù)星醫(yī)藥(600196)、股吧】(600196)(600196.SH)公告，近日，上海復(fù)星醫(yī)藥(集團)股份有限公司控股子公司復(fù)星弘創(chuàng)(蘇州)醫(yī)藥科技有限公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于ORIN1001用于治療復(fù)發(fā)性、難治性、轉(zhuǎn)移性乳腺癌(包括三陰乳腺癌)獲得Fast Track Development Program(即快速通道審評)認(rèn)證的函(編號：IND139361)。

　　該新藥為本公司及其控股子公司/單位自主研發(fā)的具有新酶型靶點、新作用機制和新化學(xué)結(jié)構(gòu)類型的首創(chuàng)(First-in-Class)小分子藥物，用于治療晚期實體瘤，其第一個探索中的適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)性、難治性、轉(zhuǎn)移性乳腺癌。

　　截至本公告日，在全球范圍內(nèi)尚無與該新藥同類型產(chǎn)品上市。截至2019年5月，本集團現(xiàn)階段針對該新藥已累計研發(fā)投入為人民幣約4547萬元(未經(jīng)審計)。