中國醫(yī)藥(600056.SH)鹽酸二甲雙胍緩釋片通過仿制藥一致性評價
來源： 互聯(lián)網(wǎng)
作者：佚名
摘要： 互聯(lián)網(wǎng)7月16日丨中國醫(yī)藥(600056)(600056.SH)公布，近日，公司下屬全資子公司天方藥業(yè)有限公司(以下簡稱“天方有限”)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸二甲
互聯(lián)網(wǎng)7月16日丨中國醫(yī)藥(600056)(600056.SH)公布，近日，公司下屬全資子公司天方藥業(yè)有限公司(以下簡稱“天方有限”)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸二甲雙胍緩釋片《藥品補(bǔ)充申請批件》。
鹽酸二甲雙胍片主要用于2型糖尿病的治療。最初由默克雪蘭諾公司開發(fā)，1995年在美國上市，然而由于普通制劑的患者服藥依從性較差，2000年，百時美-施貴寶開發(fā)的緩釋片在美國上市。
國家藥監(jiān)局于2018年10月受理天方有限就該藥品仿制藥一致性評價提出的申請。截至本公告披露日，天方有限在該藥品的一致性評價項(xiàng)目累計(jì)投入費(fèi)用約為870萬元人民幣。
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