日前，國(guó)藥控股(HK:01099)旗下“國(guó)藥控股東虹醫(yī)藥(上海)有限公司”因產(chǎn)品說(shuō)明書不符合規(guī)定，“涉嫌違法行為”，被上海市黃浦區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局立案調(diào)查，最終被處以罰款10000元。公開資料顯示，這已經(jīng)是國(guó)藥控股今年繼兩起“銷售劣藥案”挨罰后，吃到的第三張監(jiān)管罰單。

　　來(lái)源：上海市藥監(jiān)局官網(wǎng)

　　根據(jù)上海市藥監(jiān)局發(fā)布的“關(guān)于國(guó)藥控股東虹醫(yī)藥(上海)有限公司涉嫌經(jīng)營(yíng)說(shuō)明書、標(biāo)簽不符合規(guī)定的醫(yī)療器械案”顯示，2019年8月30日，上海市黃浦區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局接到上海市楊浦區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局案件移送函(滬市監(jiān)楊移字[2019]5000001)，反映當(dāng)事人“國(guó)藥控股東虹醫(yī)藥(上海)有限公司”銷售給楊浦區(qū)牙病防治所的口腔用一次性注射針(注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn) 20143155022號(hào)，日本尼普洛醫(yī)工株式會(huì)社生產(chǎn))包裝盒內(nèi)無(wú)說(shuō)明書。

　　上海市黃浦區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局于2019年9月10日對(duì)國(guó)藥控股東虹醫(yī)藥(上海)有限公司涉嫌違法行為予以立案調(diào)查。經(jīng)查，上述口腔用一次性注射針(注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20143155022號(hào)，日本尼普洛醫(yī)工株式會(huì)社生產(chǎn))由國(guó)藥控股東虹醫(yī)藥(上海)有限公司從國(guó)藥前景口腔科技(北京)有限公司購(gòu)入，并用于經(jīng)營(yíng)。經(jīng)核實(shí)，該口腔用一次性注射針產(chǎn)品包裝內(nèi)沒(méi)有產(chǎn)品說(shuō)明書， 產(chǎn)品外包裝載明的內(nèi)容未涵蓋說(shuō)明書的全部?jī)?nèi)容。

　　上海市黃浦區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局表示，國(guó)藥控股東虹醫(yī)藥(上海)有限公司經(jīng)營(yíng)包裝盒內(nèi)無(wú)說(shuō)明書的口腔用一次性注射針(注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn) 20143155022號(hào)，日本尼普洛醫(yī)工株式會(huì)社生產(chǎn))的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十七條第一款：“醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)有說(shuō)明書、標(biāo)簽。說(shuō)明書、標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與經(jīng)注冊(cè)或者備案的相關(guān)內(nèi)容一致?！钡囊?guī)定，構(gòu)成了經(jīng)營(yíng)說(shuō)明書、標(biāo)簽不符合規(guī)定的醫(yī)療器械的行為。

　　對(duì)此，上海市黃浦區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)國(guó)藥控股東虹醫(yī)藥(上海)有限公司采取責(zé)令改正，罰款人民幣10000元整。

　　天眼查顯示，國(guó)藥控股東虹醫(yī)藥(上海)有限公司成立于1992年，經(jīng)營(yíng)范圍包括中成藥、化學(xué)藥制劑，化學(xué)原料藥、抗生素、醫(yī)療器械銷售等。

　　　　記者梳理發(fā)現(xiàn)，除了此次挨罰外，該公司大股東國(guó)藥控股近期也因涉嫌銷售劣藥領(lǐng)了兩張罰單。

　　資料顯示，2019年9月19日，國(guó)藥控股因涉嫌銷售劣藥“安坤顆?！北簧虾Ｊ虚L(zhǎng)寧區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局沒(méi)收違法所得1217.54元；2019年10月18日，國(guó)藥控股因涉嫌銷售劣藥“尼可地爾片”被上海市長(zhǎng)寧區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局沒(méi)收違法所得約1.29萬(wàn)元。

　　緣何近期頻繁被監(jiān)管部門查出問(wèn)題？，贏家財(cái)富網(wǎng)記者致電國(guó)藥控股東虹醫(yī)藥(上海)有限公司，對(duì)方表示不接受采訪。隨后致電國(guó)藥控股，但電話一直處于占線狀態(tài)，無(wú)法接通。

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