癌癥免疫治療通過刺激患者自身的免疫系統(tǒng)，以產(chǎn)生或增強(qiáng)抗腫瘤免疫反應(yīng)，從而控制或根除癌細(xì)胞，主要包括細(xì)胞免疫

　　治療、檢查點(diǎn)抑制劑，治療性癌癥疫苗和細(xì)胞因子治療，其中細(xì)胞免疫治療是最先進(jìn)的癌癥免疫治療。

　　細(xì)胞免疫治療是一種將免疫細(xì)胞（多數(shù)為T細(xì)胞）給予患者以治療血液癌癥及實(shí)體瘤的免疫療法，T細(xì)胞取自患者自身的

　　血液或腫瘤組織，在實(shí)驗(yàn)室中大量擴(kuò)增后屬注給患者以幫助免疫系統(tǒng)殺死腫瘤細(xì)胞。

　　圖源：招股書

　　2017年，美國FDA批準(zhǔn)諾華Kymriah和吉利德（Kite）Yescarta的上市，開啟了細(xì)胞免疫療法的先河。截止目前，在ClinicalTrails 上全球范圍已注冊超過7000例免疫治療的臨床研究項(xiàng)目，中國注冊項(xiàng)目超500例。由此可看，中國也位列全球細(xì)胞免疫療法臨床研究的第一梯隊(duì)。

　　圖源：招股書

　　2016年，魏則西事件將治療癌癥的DC-CIK生物免疫療法推上輿論審判場，甚至將已商業(yè)化的EAL產(chǎn)品打回原形、回爐重造。隨著政策的明晰和技術(shù)的發(fā)展，國內(nèi)細(xì)胞免疫治療行業(yè)在邁向正規(guī)的同時(shí)，市場規(guī)模也在擴(kuò)大。

　　作為一家深耕細(xì)胞免疫治療14年的創(chuàng)新研發(fā)公司，永泰生物（06978.HK）正是中國免疫細(xì)胞治療行業(yè)走向成熟的經(jīng)歷者。6月23日消息，永泰生物過港交所聆國信證券(002736,股吧)、建銀國際為聯(lián)席保薦人，預(yù)計(jì)7月10日上市。

　　　　招股信息：

　　價(jià)格區(qū)間 10.5-11港元

　　發(fā)行|集資規(guī)模 1億| 10.5-11億港元

　　市值 52.5-55億港元

　　每手股數(shù)|入場費(fèi) 1000股|11110.8港元

　　預(yù)計(jì)申購時(shí)間 2020.6.29-2020.7.3

　　基石配售 4家基石認(rèn)購約3億港元

　　保薦人 國信證券、建銀國際

　　所處行業(yè) 生物科技

　　招股書 港股社 http://i6.hexun.com/2020-07-02/201641731.pdf

　　募資用途：投資EAL臨床試驗(yàn)及商業(yè)化；技術(shù)研發(fā)及設(shè)立新研發(fā)中心；用作營運(yùn)資金及一般企業(yè)用途。

　　　　一、公司介紹

　　永泰生物成立于2006年，是一家中國領(lǐng)先的細(xì)胞免疫治療生物醫(yī)藥公司，專注于T細(xì)胞免疫治療藥物研發(fā)及商業(yè)化。公司產(chǎn)品鏈覆蓋了非基因改造細(xì)胞、基因改造細(xì)胞、腫瘤多靶點(diǎn)治療細(xì)胞、腫瘤單靶點(diǎn)治療細(xì)胞等主要腫瘤細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品。截止目前，共有10種在研產(chǎn)品，包括擴(kuò)增活化的淋巴細(xì)胞（EAL）、CAR-T細(xì)胞系列藥物和TCR-T細(xì)胞系列藥物等，適應(yīng)癥包括肝癌、白血病、淋巴癌、多發(fā)性骨髓瘤及實(shí)體癌等。

　　據(jù)了解，永泰生物的核心在研產(chǎn)品、主要針對預(yù)防肝癌手術(shù)后復(fù)發(fā)的EAL（擴(kuò)增活化淋巴細(xì)胞），中國首款獲準(zhǔn)進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)的免疫細(xì)胞產(chǎn)品。該藥物一旦商業(yè)化后，帶來的現(xiàn)金流足以支持公司目前其他研發(fā)的資金所需。

　　圖源：招股書

　　目前已有164名受試者納入EAL二期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)2020年底入組其他的108名患者，來完成所有的EAL二期臨床試驗(yàn)患者的入組。

　　除EAL外，CAR-T細(xì)胞系列及TCR-T細(xì)胞系列的產(chǎn)品也取得不錯成績。細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病（B-ALL）為臨床適應(yīng)癥的CAR-T-19注射液在研產(chǎn)品IND申請預(yù)期于2020年6月完成。

　　位于北京的研發(fā)及生產(chǎn)中心總面積逾7500平方米，一年可處理約4萬份標(biāo)本，滿足2-3年內(nèi)研發(fā)管線的試驗(yàn)需求，及EAL商業(yè)化的前期生產(chǎn)需求，而韓國的新建研發(fā)中心則重點(diǎn)開發(fā)業(yè)務(wù)相關(guān)的新技術(shù)。

　　　　二、財(cái)務(wù)表現(xiàn)

　　2017-2019年，公司沒有主營收入，虧損分別為1660萬、3490萬、1.09億，這主要來自研發(fā)及行政開支。

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　　目前研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員155名。 這三年的研發(fā)費(fèi)用分別為1190萬、3120萬、6200萬。據(jù)了解，2019年全球13家大型跨國藥企的研發(fā)費(fèi)用整體同比下降1.93%，而公司仍在創(chuàng)新研發(fā)領(lǐng)域的保持高效投入能力。

　　隨著后續(xù)產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)，研發(fā)開支也將大幅增加。2018-2019年的行政開支分別為1170萬和2780萬，未來產(chǎn)品商業(yè)化也需很大一筆支出。

　　圖源：招股書

　　截止2019年底，賬面現(xiàn)金等價(jià)物約2.8億，按當(dāng)期消耗速度，最多能支撐公司經(jīng)營和研發(fā)至2021年6月30日。

　　　　三、行業(yè)前瞻

　　世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示，2018年全球新增1810萬例癌癥病例，死亡人數(shù)達(dá)960萬，全球范圍內(nèi)1/5的男性和1/6的女性均會患癌，1/8的男性和1/11的女性會因此死亡。其中，肝癌患者術(shù)后五年的復(fù)發(fā)率高達(dá)60%至70%，且五年生存率僅12.1%，遠(yuǎn)低于所有癌癥40.5%的五年平均生存率。

　　2018年全球癌癥免疫治療市場規(guī)模達(dá)206億美元，預(yù)計(jì)于2023年將增至755億美元，2030年達(dá)1236億美元。中國的細(xì)胞免疫治療市場規(guī)模預(yù)計(jì)于2021-2023年由13億升至102億，復(fù)合年增率為181.5%，預(yù)計(jì)將以28.3%的復(fù)合年增長率到2030年達(dá)584億。

　　圖源：招股書

　　不過目前全球細(xì)胞免疫治療賽道中炙手可熱的，仍是以治療血液瘤為主的CAR-T療法領(lǐng)域，但在實(shí)體瘤治療領(lǐng)域，CAR-T療法開發(fā)始終停滯不前。

　　截止2020年4月，有15種細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品正進(jìn)行臨床試驗(yàn)，其中有兩種獲研究用于治療實(shí)體瘤，另9種用于治療血液癌癥。目前中國尚未有上市或提交NDA（「新藥上市申請」）的細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品，存在很大缺口。

　　　　四、股權(quán)架構(gòu)

　　公司于2018年進(jìn)行過一輪4000萬人民幣的戰(zhàn)略投資。

　　圖源：企查查

　　鄭鉉哲為公司CEO，擁有33.74的股權(quán)，而譚錚持有6.17%的股權(quán)，加上親戚的股份擁有45.12%的投票權(quán)，系永泰生物控股股東。

　　圖源：招股書

　　　　五、結(jié)語

　　永泰生物建立了一套高效的研發(fā)體系，于細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域深耕14年經(jīng)驗(yàn)豐富，在研產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)程提速中，未來收益可見。另外，基礎(chǔ)投資者天士力(600535,股吧)醫(yī)藥是內(nèi)地主要藥企之一，得此加持，商業(yè)合作機(jī)會很多。但藥物開發(fā)過程漫長，在政策監(jiān)管、業(yè)界研究等方面也可能無法獲得認(rèn)可。

　　不過，作為中國首家拿到CFDA臨床試驗(yàn)IND的細(xì)胞免疫治療企業(yè)，也是第一個(gè)完成完整臨床前研究并申報(bào)完的公司，永泰生物上市獲“細(xì)胞免疫第一股”實(shí)至名歸。