信達(dá)生物(01801)LAG-3/PD-L1雙抗臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理
摘要: 獲悉,8月25日,中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)最新公示顯示,信達(dá)生物(01801)申報(bào)的1類生物新藥IBI323臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理,這是一款新型LAG-3/PD-L1雙特異性抗體。
獲悉,8月25日,中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)最新公示顯示,信達(dá)生物(01801)申報(bào)的1類生物新藥IBI323臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理,這是一款新型LAG-3/PD-L1雙特異性抗體。
雙特異性抗體療法是利用患者免疫系統(tǒng)中的T細(xì)胞殺傷腫瘤的另一種方法。不同于單抗藥的單一靶向性,雙特異性抗體含有2種特異性抗原結(jié)合位點(diǎn),可通過結(jié)合不同表位,起到激發(fā)導(dǎo)向性的免疫反應(yīng)等特殊的生物學(xué)功能。
從信達(dá)生物在研管線可以看到,雙特異性抗體是該公司重點(diǎn)研發(fā)領(lǐng)域之一。根據(jù)公開信息,該公司目前至少有8款雙特異性抗體,大多為具創(chuàng)新的“first-in-class”產(chǎn)品,包括腫瘤細(xì)胞+免疫細(xì)胞產(chǎn)品,免疫細(xì)胞雙靶點(diǎn)抑制和腫瘤細(xì)胞雙靶點(diǎn)抑制。
抗體,生物,信達(dá)






