管線覆蓋11種靶點，6個項目已臨床開發(fā)。

　　本文為IPO早知道原創(chuàng)

　　作者｜C叔

　　據IPO早知道消息，臨床開發(fā)階段生物藥公司和鉑醫(yī)藥本周將尋求通過港交所上市聆擬募資2至3億美元，由摩根士丹利、美銀證券、中信證券(600030,股吧)擔任聯(lián)席保薦人。

　　和鉑醫(yī)藥創(chuàng)立于2016年末，目前公司在荷蘭鹿特丹、美國波士頓、上海、蘇州設有研發(fā)基地或運營中心。成立至今，和鉑醫(yī)藥融資超3億美元，投資人包括鼎暉投資、尚珹資本、韓國SK集團、GIC新加坡政府投資公司、君聯(lián)資本、國壽大健康、Hudson Bay、奧博資本等。醫(yī)藥魔方數據庫顯示，公司遞表之際估值達人民幣54億元。

　　來源：天眼查App

　　和鉑醫(yī)藥擁有全球專利的兩個全人源抗體轉基因小鼠平臺（Harbour Mice），并利用此平臺研發(fā)針對腫瘤和免疫性疾病的高度差異化抗體療法，包括全人源抗體藥物（H2L2）以及基于重鏈抗體（HCAb）的雙靶點抗體（HBICE）。和鉑自有的全人源抗體轉基因小鼠和單細胞分析技術，能夠大大縮短候選藥物發(fā)現(xiàn)時間，在數天的時間里完成原本需要幾個月的抗體產生與發(fā)現(xiàn)過程。

　　據悉，全球已經有30多家制藥公司和學術機構采用和鉑醫(yī)藥的全人源轉基因抗體平臺開展抗體新藥的開發(fā)，其中包括禮來、輝瑞、信達、百濟神州、正大天晴等大型藥企。因此和鉑醫(yī)藥管線也得以快速拓展。公司管線已覆蓋11種靶點，提供同類最佳或同類首創(chuàng)產品的研發(fā)。截至2020年6月30日，公司有6個項目進入臨床階段。

　　免疫學領域，巴托利單抗（HBM9161）及特那西普（HBM9036）是公司核心項目。腫瘤免疫學領域，公司第一個自主研發(fā)項目，新一代的全人源抗CTLA-4抗體HBM4003已經進入全球臨床開發(fā)。

　　來源：招股書

　　2020年初，HBM4003已在美國獲批新藥臨床試驗許可。HBM4003在臨床前研究中，顯示出強效的抗腫瘤效果和顯著降低藥物毒性的潛力。

　　巴托利單抗為一種新型全人源單克隆抗體，其選擇性地結合及抑制新生兒晶體片段受體（FcRn）。FcRn在防止IgG抗體降解中扮演關鍵角色。高水平的致病性IgG抗體會誘發(fā)多類自身免疫性疾病。巴托利單抗是中國開發(fā)的第一款FcRn抑制劑，有潛力成為多類自身免疫疾病突破性療法。

　　巴托利單抗臨床進展上，和鉑醫(yī)藥已于2020年3月開展免疫性血小板減少癥2/3期注冊試驗。公司計劃于2021年直接展開治療甲狀腺相關性眼病的三期注冊試驗；同時，鑒于中國最新修訂的罕見病政策，公司將于2021年上半年就視神經脊髓炎譜系疾病及重癥肌無力申請“突破性認證”，以尋求獲得國家藥監(jiān)局優(yōu)先審閱。

　　2020年3月，公司也展開了治療重癥肌無力的二期臨床試驗；于2020年1月展開視神經脊髓炎譜系疾病1b/2期試驗，并預期于2021年上半年獲得該試驗的主要數據。免疫性血小板減少癥、重癥肌無力及視神經脊髓炎譜系疾病正在進行的試驗已完成首次向首名患者給藥。

　　特那西普是公司開發(fā)最前沿的產品，是治療中重度干眼?。―ED）的首個及最先進生物療法。此療法作用機制是抑制會導致眼晴發(fā)炎的腫瘤壞死因子(TNF)-α。2019年中國中重度干眼病患者達7710萬人。特那西普有潛力爭取絕大部分市場份額。

　　2020年6月，特那西普獲國家藥監(jiān)局全面背書，可進行三期注冊試驗設計及策略，并于2020年8月展開該試驗。

　　商業(yè)化方面，和鉑醫(yī)藥計劃在中國就巴托利單抗和HBM4003發(fā)展公司自身的銷售、營銷基礎設施，在其他區(qū)域以戰(zhàn)略合作的方式推廣HBM4003。而就特那西普而言，和鉑在中國將與眼科方面有品牌與商業(yè)化能力的機構選擇性地合作推廣。

　　招股書顯示，全人源抗體為模擬人類先天免疫力的治療性抗體工程的最新技術。據佛若斯特沙利文，在2019年全球十大暢銷抗體中有三種全人源抗體及三種人源化抗體。此三種全人源抗體的總銷售收入為339億美元，占2019年十大暢銷抗體藥物總銷售收入的40.4%。相比之下，在2019年中國十大暢銷抗體中僅有一種全人源抗體。而在2015年至2019年間，在中國獲國家藥監(jiān)局批準的全人源抗體數目大幅上升。

　　中國十大暢銷抗體藥（來源：弗若斯特沙利文、招股書）

　　財務方面，和鉑醫(yī)藥至今未盈利。截至2018年及2019年12月31日止年度以及截至2020年6月30日止六個月，公司經營虧損分別為3460萬美元、6750萬美元及4840萬美元。預計未來由于進行臨床前研發(fā)、臨床開發(fā)、產品申報監(jiān)管批準、商業(yè)化推廣及增聘研發(fā)人員等，公司仍將產生經營虧損，財務表現(xiàn)也會在不同期間經歷波動。（后臺回復“和鉑醫(yī)藥”獲取該公司最新招股書）