【君實(shí)生物(688180)、股吧】(01877-HK)公布，公司與微境生物共同投資的蘇州君境收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的受理通知書，EGFR(表皮生長(zhǎng)因子受體)非常見突變抑制劑AP-L1898膠囊(項(xiàng)目代號(hào)JS111)的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理。公司擁有JS111在全球范圍內(nèi)的獨(dú)家生產(chǎn)權(quán)、委讬生產(chǎn)權(quán)及銷售權(quán)。

　　JS111是一種有效抑制EGFR（表皮生長(zhǎng)因子受體）非常見突變的靶向小分子抑制劑。EGFR非常見突變占所有EGFR突變的比例約為10%，包括EGFR exon 20插入、T790M原發(fā)點(diǎn)突變和復(fù)合突變以及以G719X為代表的位于外顯子18-21之間的其他點(diǎn)突變和序列重復(fù)突變?，F(xiàn)有的EGFR-TKI、化療和免疫療法對(duì)于攜帶EGFR exon 20插入等EGFR非常見突變的非小細(xì)胞肺癌患者臨床獲益有限，患者具有迫切的臨床治療需求。

　　臨床前數(shù)據(jù)顯示，JS111保持了抑制T790M等EGFR常見變異的活性和對(duì)野生型EGFR的選擇性，但同時(shí)克服了第三代EGFR抑制劑對(duì)exon 20插入等EGFR非常見突變的不敏感。JS111的開發(fā)有望給攜帶EGFR exon20插入突變等EGF R非常見突變的腫瘤患者帶來新的治療方式。