| 康方生物-B(09926)漲超6% 大和指其研發(fā)門檻已較高 預(yù)計更能受惠于CDE新規(guī)
摘要: 獲悉,大和發(fā)布研報稱,康方生物-B(09926)的在研產(chǎn)品AK104料將于今年第三季在中國提交新藥注冊申請,并將在年內(nèi)就AK104啟動兩項臨床三期試驗,將其評級由“跑贏大市”升至“買入”,
獲悉,大和發(fā)布研報稱,康方生物-B(09926)的在研產(chǎn)品AK104料將于今年第三季在中國提交新藥注冊申請,并將在年內(nèi)就AK104啟動兩項臨床三期試驗,將其評級由“跑贏大市”升至“買入”,目標價維持69.9港元。截至發(fā)稿,康方生物-B漲5.7%,報57.45港元,成交額2.09億港元。
消息面上,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心于7月2日發(fā)布《以臨床價值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》,建議創(chuàng)新藥應(yīng)使用現(xiàn)行標準治療,而不是最佳支持治療或安慰劑作為對照組,市場認為增加了創(chuàng)新藥研發(fā)的難度。大和發(fā)表研究報告稱,康方生物等專注發(fā)掘市場首見及同類最優(yōu)的創(chuàng)新藥物,本身研發(fā)門檻及標準已較高,行業(yè)參與者較少,將更能受惠于新政策。

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