開(kāi)拓藥業(yè)(09939)和復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)就普克魯胺治療新冠在印度和非洲的商業(yè)化達(dá)成合作
摘要: 鳳凰網(wǎng)港股|開(kāi)拓藥業(yè)(09939)公布,于2021年7月14日,公司全資附屬公司蘇州開(kāi)拓藥業(yè)股份有限公司與上海復(fù)星醫(yī)藥股份有限公司全資附屬公司復(fù)星醫(yī)藥(600196,股吧)產(chǎn)業(yè)就普克魯胺治療新冠在印度
鳳凰網(wǎng)港股|開(kāi)拓藥業(yè)(09939)公布,于2021年7月14日,公司全資附屬公司蘇州開(kāi)拓藥業(yè)股份有限公司與上海復(fù)星醫(yī)藥股份有限公司全資附屬公司復(fù)星醫(yī)藥(600196,股吧)產(chǎn)業(yè)就普克魯胺治療新冠在印度和28個(gè)非洲國(guó)家治療新冠適應(yīng)癥的商業(yè)化達(dá)成普克魯胺項(xiàng)目許可協(xié)議書(shū),雙方同意相互合作、共同推進(jìn)普克魯胺治療新冠適應(yīng)癥的緊急使用授權(quán)(EUA)申請(qǐng)、推廣和銷(xiāo)售工作。
根據(jù)許可協(xié)議,復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將獲得普克魯胺在合作區(qū)域的獨(dú)家注冊(cè)和商業(yè)化銷(xiāo)售權(quán)益。同時(shí),開(kāi)拓藥業(yè)有權(quán)收取總金額不超過(guò)人民幣5.6億元的首付款及里程碑付款(首付款和開(kāi)發(fā)里程碑付款約人民幣1.1億元及商業(yè)化里程碑付款不超過(guò)人民幣4.5億元)。此外,開(kāi)拓藥業(yè)有權(quán)按雙方約定的基于凈銷(xiāo)售額的分級(jí)收取合作區(qū)域內(nèi)不低于50%的利潤(rùn)總額作為提成。

普克魯胺是新一代雄激素受體拮抗劑。自2020年初新冠疫情大流行以來(lái),開(kāi)拓藥業(yè)普克魯胺在用于潛在新冠治療的研究上取得迅速進(jìn)展。于2021年,開(kāi)拓藥業(yè)取得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)及巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA)同意或批準(zhǔn),以開(kāi)展普克魯胺用于治療新冠患者的III期臨床試驗(yàn)。集團(tuán)正在全球開(kāi)展普克魯胺用于治療非住院新冠患者的兩項(xiàng)注冊(cè)性III期臨床試驗(yàn)(全球多中心)和一項(xiàng)用于治療住院新冠患者的注冊(cè)性III期臨床試驗(yàn)(全球多中心),包括美國(guó)、南美洲(含巴西)、歐盟、亞洲等國(guó)家和地區(qū)。
開(kāi)拓






