鳳凰網(wǎng)港股|心通醫(yī)療-B(02160)公布，于2021年7月29日，公司獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)Alwide Plus心臟瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(Alwide Plus)的注冊(cè)申請(qǐng)。

　　nnnn

　　公司自主研發(fā)的Alwide Plus為公司于2019年獲批上市的Alwide心臟瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的第二代升級(jí)產(chǎn)品，其主要特點(diǎn)包括低順應(yīng)性能夠?qū)崿F(xiàn)更準(zhǔn)確的球囊擴(kuò)張尺寸；高爆破壓力適合嚴(yán)重鈣化的病變；快速充盈╱回抽可最大限度地減少起搏時(shí)間。與第一代產(chǎn)品相比，Alwide Plus旨在改善爆破壓力。公司認(rèn)為Alwide Plus可降低在TAVI (經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣植入)手術(shù)中進(jìn)行瓣膜成形術(shù)的挑戰(zhàn)性。