康方生物-B(09926.HK)公布，公司自主研發(fā)的新型腫瘤免疫治療新藥Ligufalimab(CD47單克隆抗體)聯(lián)合Ivonescimab(PD-1/VEGF雙特異性抗體)已經(jīng)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)批準，聯(lián)合化療一線治療不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌的II期臨床研究。

　　該臨床研究是一項開放、多中心的II期臨床研究，計劃入組過往未接受過系統(tǒng)性抗腫瘤治療的、不適合根治性手術(shù)切除或局部治療、或經(jīng)過手術(shù)切除或局部治療后疾病進展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌受試者。

　　研究還表明，CD47的上調(diào)，可抑制巨噬細胞的吞噬作用以外，也可抑制VEGF/VEGFR抑制劑的抗腫瘤作用；而在抗血管生成治療期間，也可誘導(dǎo)CD47上調(diào)。因此，同時阻斷VEGF和CD47，可有效抑制抗血管生成治療而誘導(dǎo)的免疫抑制途徑(CD47上調(diào))，同時加強巨噬細胞吞噬作用，提高抗腫瘤療效。

　　因此，Ivonescimab和Ligufalimab聯(lián)合治療將有望同時啟動先天性免疫和適應(yīng)性免疫通路，增強免疫系統(tǒng)對腫瘤的定向識別，可發(fā)揮免疫、抗血管生成、化療的協(xié)同作用，預(yù)期可以在晚期三陰性乳腺癌受試者中取得較優(yōu)的抗腫瘤作用。