先聲藥業(yè)(02096.HK):曲拉西利用于廣泛期小細胞肺癌骨髓保護的III期臨床達到主要研究終點
摘要: 互聯(lián)網(wǎng)2月23日丨先聲藥業(yè)(02096.HK)公告,注射用曲拉西利(Trilaciclib)在接受卡鉑聯(lián)合依托泊苷或拓撲替康治療的廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)患者中的安全性、有效性和藥代動力學特
互聯(lián)網(wǎng)2月23日丨先聲藥業(yè)(02096.HK)公告,注射用曲拉西利(Trilaciclib)在接受卡鉑聯(lián)合依托泊苷或拓撲替康治療的廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)患者中的安全性、有效性和藥代動力學特徵的隨機雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床研究(研究代號:TRACES)達主要臨床終點。基于頂線數(shù)據(jù)的評估,相對于安慰劑組,注射用曲拉西利顯著降低了第1周期嚴重中性粒細胞減少的持續(xù)時間(DSN)。相關研究結果未來將在學術會議上予以公布。
注射用曲拉西利(一種細胞周期蛋白依賴性激酶CDK4/6抑制劑)是集團與G1 Therapeutics,INC.合作的創(chuàng)新藥。2020年8月,集團與G1公司達成獨家授權合約,獲得注射用曲拉西利在大中華地區(qū)所有適應癥的開發(fā)和商業(yè)化權益。2021年11月29日,中國國家藥品監(jiān)督管理局("NMPA")受理注射用曲拉西利的境外生產(chǎn)藥品注冊上市許可申請(NDA)。2021年12月22日,NMPA藥品審評中心("CDE")將該產(chǎn)品納入優(yōu)先審評品種。
G1是一家商業(yè)階段的生物制藥公司,專注于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和交付旨在改善癌癥患者生活的下一代療法。
注射用






