港股通石四藥集團(02005)旗下三種藥品取得生產注冊批件
摘要: 石四藥集團(02005)公布,集團已取得國家藥品監(jiān)督管理局有關布南色林片(4mg)、對乙酰氨基酚甘露醇注射液(100ml:1000mg)及左氧氟沙星注射液(20ml:0.5g)的藥品生產注冊批件。
石四藥集團(02005)公布,集團已取得國家藥品監(jiān)督管理局有關布南色林片(4mg)、對乙酰氨基酚甘露醇注射液(100ml:1000mg)及左氧氟沙星注射液(20ml:0.5g)的藥品生產注冊批件。布南色林片屬于化學藥品第4類,其余兩種注射液則屬于化學藥品第3類,均視同通過一致性評價。
據悉,集團是國內企業(yè)首家獲批布南色林片,主要用于治療精神分裂癥。有關對乙酰氨基酚甘露醇注射液,集團獲批的適應癥是緩解成人的發(fā)熱,是國內企業(yè)首家獲批。左氧氟沙星注射液則主要用于治療或預防已證明或高度懷疑由敏感細菌引起的感染。
注射液






