愛康醫(yī)療(01789)公布，公司于2022年7月11日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的單間室膝關(guān)節(jié)假體三類醫(yī)療器械注冊證。

　　公告稱，該集團(tuán)此次獲批的單間室膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)既包含活動平臺單髁，又包含固定平臺單髁，既適用于膝關(guān)節(jié)內(nèi)側(cè)磨損，也可用于外側(cè)，對所有適合單髁手術(shù)的患者群體實現(xiàn)了全覆蓋，是中國首個高交聯(lián)、雙系統(tǒng)解決方案的單髁系統(tǒng)。相比現(xiàn)有同類產(chǎn)品，該集團(tuán)的單髁假體系統(tǒng)骨界面標(biāo)配鈦噴涂層，提升骨水泥固定效果，降低假體松動率;假體摩擦界面，全系標(biāo)配高交聯(lián)超耐磨墊片，優(yōu)異的骨界面和摩擦界面可有效提高假體使用壽命，造福更多單髁置換患者。

　　本次獲批單間室膝關(guān)節(jié)假體注冊證標(biāo)志著該集團(tuán)在人工膝關(guān)節(jié)假體領(lǐng)域完成全面布局，未來將進(jìn)一步擴(kuò)大膝關(guān)節(jié)的市場份額。

　　同時，該集團(tuán)于2022年7月5日也獲得了藥監(jiān)局批準(zhǔn)的骨填充材料三類醫(yī)療器械注冊證，可應(yīng)用于頜面外科領(lǐng)域，此項產(chǎn)品的獲批有助于集團(tuán)未來探索進(jìn)入新的業(yè)務(wù)領(lǐng)域。