港股通信達生物(01801)：國家藥監(jiān)局已正式受理耐立克上市申請并被納入優(yōu)先審評程序
來源： 互聯網
作者：佚名
摘要： 信達生物(01801)公布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）已經正式受理奧雷巴替尼（商品名：耐立克）的上市申請（NDA）并被納入優(yōu)先審評程序（CDE公示期已于7月18日結束），
信達生物(01801)公布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）已經正式受理奧雷巴替尼（商品名：耐立克）的上市申請（NDA）并被納入優(yōu)先審評程序（CDE公示期已于7月18日結束），用于治療一代和二代酪氨酸激酶抑制劑（TKIs）耐藥和 ╱ 或不耐受的慢性髓細胞白血病慢性期（CML-CP）患者，將支持耐立克獲得完全批準。
這是耐立克繼2021年11月附條件批準上市后的又一重要進展，有望加速惠及更多、更廣泛的中國慢性髓細胞白血病（CML）患者。耐立克在中國的商業(yè)化推廣由公司與亞盛醫(yī)藥(06855)共同負責。
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