亞盛醫(yī)藥-B(06855)公布，公司原創(chuàng)1類新藥耐立克 (奧雷巴替尼)已于近日獲加拿大衛(wèi)生部臨床試驗許可，將開展其治療耐藥慢性髓細胞白血病(CML)和費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病(Ph+ALL)患者的Ib臨床研究。這將是亞盛醫(yī)藥在加拿大進行的第一項臨床研究。

　　該研究是一項開放標簽、多中心、隨機入組的Ib期全球臨床試驗，旨在評估奧雷巴替尼在至少對兩種酪氨酸激酶抑制劑(TKIs)耐藥和╱或不耐受的CML慢性期(CP)、加速期(AP)和急變期(BP)患者和Ph+ALL患者中的安全性、有效性、藥代動力學特征(PK)以及II期臨床研究推薦劑量(RP2D)。

　　奧雷巴替尼是亞盛醫(yī)藥原創(chuàng)1類新藥，為口服第三代BCR-ABL抑制劑，用于治療對一代、二代TKI耐藥的CML，對包括T315I突變在內(nèi)的多種BCR-ABL突變體有突出效果。