AH互動百濟(jì)神州(06160)AH股齊升 百悅澤上市許可獲歐洲藥品管理局積極意見
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作者：佚名
摘要： 百濟(jì)神州(06160)早盤探底回升，最新報98.20港元，漲3.58%，成交額3538萬港元。上周五美股百濟(jì)神州(BGNE)收漲2.60%，報155.84美元。此外，
【百濟(jì)神州(688235)、股吧】(06160)早盤探底回升，最新報98.20港元，漲3.58%，成交額3538萬港元。上周五美股百濟(jì)神州(BGNE)收漲2.60%，報155.84美元。
此外，A股百濟(jì)神州-U(688235)漲勢更強(qiáng)勁，最新報106.76元人民幣，漲5.48%，成交額1.94億元人民幣。
百濟(jì)神州公布，歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)已發(fā)布其推薦百悅澤（澤布替尼）獲得上市許可的積極意見，建議批準(zhǔn)百悅澤用于治療慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)成人患者。
根據(jù)CHMP的積極意見，歐盟委員會將考慮百濟(jì)神州的營銷申請，預(yù)計在收到CHMP意見后67天內(nèi)做出最終決定。該決定將適用于歐盟所有27個成員國，以及冰島和挪威。百悅澤目前在歐盟被批準(zhǔn)用于治療接受過至少一種治療的成年WM患者，或作為不適合化療免疫治療的患者的一線治療。上個月，CHMP發(fā)布了一份積極的意見，建議批準(zhǔn)百悅澤治療之前至少接受過一種基于cd20的抗cd20治療的MZL成人患者。
在歐洲，百濟(jì)神州目前已在奧地利、比利時、丹麥、英格蘭和威爾士、德國、愛爾蘭、意大利、西班牙和瑞士獲得了用于治療WM的百悅澤的報銷，而其他歐盟國家目前正在經(jīng)歷報銷過程中。
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神州,百濟(jì),CHMP
