港股通百濟(jì)神州(06160)：百悅澤(澤布替尼)獲歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)上市

時(shí)間： 2022-11-02 20:33:08 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 作者：佚名

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摘要：百濟(jì)神州(06160)發(fā)布公告，歐盟委員會(huì)(EC)已授予百悅澤(澤布替尼)上市許可，批準(zhǔn)其用于治療既往接受過(guò)至少一種抗CD20療法的復(fù)發(fā)/難治性(R/R)邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)成人患者。

　　百濟(jì)神州(06160)發(fā)布公告，歐盟委員會(huì)(EC)已授予百悅澤(澤布替尼)上市許可，批準(zhǔn)其用于治療既往接受過(guò)至少一種抗CD20療法的復(fù)發(fā)/難治性(R/R)邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)成人患者。此項(xiàng)批準(zhǔn)適用于歐盟(EU)全部27個(gè)成員國(guó)以及冰島和挪威。

　　值得注意的是，鑒于本次提交的治療此適應(yīng)癥的相關(guān)數(shù)據(jù)相較現(xiàn)有療法呈現(xiàn)出顯著臨床獲益，EC將百悅澤的市場(chǎng)保護(hù)期延長(zhǎng)了一年。

　　公告稱(chēng)，百濟(jì)神州已在奧地利、比利時(shí)、丹麥、英格蘭和威爾士、德國(guó)、意大利、冰島、愛(ài)爾蘭、荷蘭、西班牙和瑞士獲得了百悅澤治療WM的報(bào)銷(xiāo)，其他歐洲地區(qū)的國(guó)家也正在推進(jìn)將該藥物納入其報(bào)銷(xiāo)體系的進(jìn)程中。

藥品,藥物,痛經(jīng)寶

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