港股通麗珠醫(yī)藥(01513)：艾普拉唑微丸腸溶片臨床試驗獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)
來源： 互聯(lián)網(wǎng)
作者：佚名
摘要： 麗珠集團(tuán)(01513)發(fā)布公告，近日，公司全資子公司麗珠集團(tuán)(000513)麗珠制藥廠收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)公司自主研發(fā)的艾普拉唑微丸腸溶片開展臨床試驗。
麗珠集團(tuán)(01513)發(fā)布公告，近日，公司全資子公司麗珠集團(tuán)(000513)麗珠制藥廠收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)公司自主研發(fā)的艾普拉唑微丸腸溶片開展臨床試驗。
艾普拉唑微丸腸溶片歷經(jīng)5年研發(fā)，首次提交臨床試驗申請獲得受理的時間為2022年8月19日。目前，國內(nèi)上市的質(zhì)子泵抑制劑包括奧美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑、雷貝拉唑、埃索美拉唑、艾普拉唑。根據(jù)IQVIA抽樣統(tǒng)計估測數(shù)據(jù)，質(zhì)子泵抑制劑口服制劑2021年國內(nèi)終端銷售金額約為人民幣77.18億元。
根據(jù)CDE審評中心網(wǎng)站顯示，截至本公告日，國內(nèi)無其他廠家取得本產(chǎn)品生產(chǎn)批件，僅公司獲批臨床。
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