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    Ardelyx(ARDX)盤前暴漲60% 旗下Xphozah藥物治療腎臟疾病獲得FDA贊成票

    來源: 互聯(lián)網(wǎng) 作者:佚名

    摘要: Ardelyx(ARDX)盤前暴漲60%,報(bào)2.03美元。此前,Ardelyx宣布了FDA心血管和腎臟藥物咨詢委員會(huì)(CRDAC)關(guān)于Xphozah控制慢性腎臟疾病透析成人患者血清磷的會(huì)議表決結(jié)果。

      Ardelyx(ARDX)盤前暴漲60%,報(bào)2.03美元。

      此前,Ardelyx宣布了FDA心血管和腎臟藥物咨詢委員會(huì)(CRDAC)關(guān)于Xphozah控制慢性腎臟疾病透析成人患者血清磷的會(huì)議表決結(jié)果。CRDAC以9比4的投票結(jié)果認(rèn)為,Xphozah治療的好處大于其作為單一療法控制CKD透析患者血清磷的風(fēng)險(xiǎn),以10比2的投票結(jié)果(1票棄權(quán))認(rèn)為Xphozah聯(lián)合磷酸鹽結(jié)合劑治療的好處大于其風(fēng)險(xiǎn)。

    藥物,顆粒,藥品

      CRDAC的建議雖然不具有約束力,但在對(duì)Ardelyx對(duì)Xphozah于2021年7月28日收到的完整回應(yīng)函的第二級(jí)上訴做出決定時(shí),F(xiàn)DA藥物評(píng)估和研究中心新藥辦公室將考慮該建議。OND預(yù)計(jì)將在30天內(nèi)對(duì)Ardelyx的上訴作出回應(yīng)。

    關(guān)鍵詞:

    Xphozah,Ardelyx,CRDAC

    審核:yj127 編輯:yj127

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