石藥集團(01093)公告，公司附屬公司NovaRock自主研發(fā)的全人源抗體藥物NBL-020的試驗性新藥(IND)申請已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準，可在美國開展用于治療晚期實體瘤的臨床試驗。NBL-020是一種抗腫瘤壞死因子2型受體(TNFR2)的全人源單克隆抗體。

　　公告稱，NBL-020是由NovaRock專有的AFIS技術平臺發(fā)現(xiàn)并開發(fā)。臨床前研究顯示，NBL-020具有良好的安全性、對靶細胞的親和力較高及強效的抗腫瘤活性。在PD-1敏感及PD-1耐藥的同基因動物模型中，NBL-020作為單一藥物或與抗PD1抗體聯(lián)合使用均能抑制腫瘤生長并延長生存期。雖然PD-1/PD-l1抑制劑在實體瘤治療方面取得顯著的突破，但對于PD-1/PD-L1耐藥/難治性腫瘤仍有大量未滿足醫(yī)療需求。NBL-020為治療對抗PD-1/PD-L1檢查點抑制劑具有耐藥及難治性的癌癥提供潛在優(yōu)勢。