高盛發(fā)研報指，中國生物制藥(01177)近日獲得平安鹽野義的新冠口服藥Xovoca/Ensitrelvir在中國大陸的獨家推廣權(quán)，首期5年。其子公司正大天晴藥業(yè)將承擔(dān)CSO（合同銷售組織）的角色，即鹽野義將根據(jù)銷售收入向中國生物制藥支付營銷費用（相對于上海醫(yī)藥(601607)將作為ensitrevir的進(jìn)口/分銷合作伙伴）。

　　據(jù)悉，鹽野義已向中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心提交新藥上市申請相關(guān)準(zhǔn)備資料，希望盡早惠及國內(nèi)患者。與國內(nèi)正在開發(fā)的paxlovid及3CLpro酶不同，Ensitrelvir為單藥處方，不需要與利托那韋聯(lián)用，可避免復(fù)雜的藥物間相互作用，或為更方便/更安全的選擇。但其商業(yè)潛力取決于1)審批時間；2)競爭格局（3個EUA批準(zhǔn)，3個III期候選藥物）；3）政府短期采購量；4）定價。維持“買入”評級與5.7港元目標(biāo)價。

　　此外，中國生物制藥/鹽野義目標(biāo)在2023年下半年實現(xiàn)本土化生產(chǎn)。獲批后即啟動進(jìn)口流程，首批進(jìn)口藥品在海關(guān)全檢時間或更長（公司預(yù)計2-3月），一般需要4-6周，而后續(xù)批次的進(jìn)口在抽樣檢查下可能會加速。當(dāng)南京的生產(chǎn)基地在今年下半年準(zhǔn)備就緒時，公司將申請生產(chǎn)許可證轉(zhuǎn)讓和其他必要的監(jiān)管程序。具體定價或需要幾周時間才能最終確定。