復(fù)宏漢霖(02696)漢斯?fàn)盥?lián)合化療適用于ES-SCLC成人患者一線(xiàn)治療MAA獲EMA受理

時(shí)間： 2023-03-23 22:44:25 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 作者：佚名

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摘要：復(fù)宏漢霖(02696)公告，公司自主開(kāi)發(fā)的斯魯利單抗注射液（中文商品名：漢斯?fàn)睿┞?lián)合卡鉑和依托泊苷適用于廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一線(xiàn)治療的上市許可申請(qǐng)(MAA)獲歐洲藥品管理局(E

　　復(fù)宏漢霖(02696)公告，公司自主開(kāi)發(fā)的斯魯利單抗注射液（中文商品名：漢斯?fàn)睿┞?lián)合卡鉑和依托泊苷適用于廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一線(xiàn)治療的上市許可申請(qǐng)(MAA)獲歐洲藥品管理局(EMA)受理。

　　公告稱(chēng)，本次上市許可申請(qǐng)(MAA)主要基于一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、國(guó)際多中心3期臨床研究。研究結(jié)果表明，漢斯?fàn)?聯(lián)合化療（卡鉑－依托泊苷）對(duì)比化療（卡鉑－依托泊苷）治療既往未接受過(guò)治療的廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)獲益顯著，達(dá)到預(yù)設(shè)的主要終點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)，且具有良好的安全性和耐受性。

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