互聯(lián)網(wǎng)4月16日丨康臣藥業(yè)(01681.HK)董事會欣然宣布，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局(“NMPA”)簽發(fā)有關(guān)批準(zhǔn)SK-07注射液(“SK-07”)的臨床試驗(yàn)申請的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。

　　審批結(jié)論：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，2023年1月17日受理的SK-07注射液臨床試驗(yàn)申請符合藥品注冊的有關(guān)要求，同意本品開展臨床試驗(yàn)。申請的適應(yīng)癥：尿毒癥瘙癢癥的治療。

　　SK-07為集團(tuán)和上海藥明康德(603259)新藥開發(fā)有限公司聯(lián)合研發(fā)的新一代治療尿毒癥瘙癢癥一類新藥，獲得上述NMPA的許可后，即將啟動臨床試驗(yàn)。

　　尿毒癥瘙癢癥是血液透析患者臨床常見并發(fā)癥。慢性腎功能衰竭患者在定期接受透析治療時，約40%-50%的透析患者會發(fā)生皮膚瘙癢。目前，尿毒癥瘙癢尚無特效治療藥物，國內(nèi)也沒有統(tǒng)一治療標(biāo)準(zhǔn)。尿毒癥瘙癢是一個巨大的空白市場，具有顯著的未滿足的臨床需求。公司將繼續(xù)積極推進(jìn)SK-07的臨床試驗(yàn)，爭取早日上市造福廣大患者。